País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PIROXICAMUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
M01AC01
PIROXICAMUM
20mg
COMPR.
P6L
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
12909/2020/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12909/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 13/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12909/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIROXICAM ARENA 20 MG COMPRIMATE Piroxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Piroxicam Arena şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Piroxicam Arena 3. Cum să luaţi Piroxicam Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piroxicam Arena 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PIROXICAM ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piroxicamul, substanţa activă conţinută în acest medicament, aparţine clasei antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS), cu proprietăţi antiinflamatorii (reduc inflamaţia), analgezice (ameliorează durerea), antipiretice (reduc temperatura corpului, în caz de febră) şi antiagregante plachetare (împiedică formarea cheagurilor de sânge). Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul dumneavoastră va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament, comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse. În timpul tratamentului cu piroxicam, poate fi necesar ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune de câte ori este necesar acest lucru. Piroxicam Arena este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru a ameliora unele simptome determinate de artoză (boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi sp Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12909/2020/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piroxicam Arena 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine piroxicam 20 mg. Excipient: lactoză monohidrat 150,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, de culoare albă sau alb-gălbuie, cu diametrul de 8 mm, cu o linie mediană i pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Piroxicam Arena este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru ameliorarea simptomelor de artroză, poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilozantă. Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, din cauza profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4). Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice inflamatorii sau degenerative. Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile. Dacă se consideră necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent. Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc crescut de complicaţii gastro- intestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în special la pacienţi Leia o documento completo