国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PIRFENIDONE
DR. REDDY'S S.R.L.
L04AX05
PIRFENIDONE
M
PIRFENIDONE
050095239 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095189 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC-AL - Autorizzato; 050095316 - 801 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC-AL - Autorizzato; 050095330 - 801 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095025 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC-AL - Autorizzato; 050095090 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21+42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050095191 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095013 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050095102 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21+42 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC-AL - Autorizzato; 050095138 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 (3X84) COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050095241 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNIARIA PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095037 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLR-AL - Autorizzato; 050095126 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21+42 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095153 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 (3X84) COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095266 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC-AL - Autorizzato; 050095177 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050095254 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050095304 - 801 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050095280 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095328 - 801 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095049 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLR-AL - Autorizzato; 050095052 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050095165 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 (3X84) COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095215 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050095292 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 050095140 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 (3X84) COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC-AL - Autorizzato; 050095114 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21+42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095088 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095064 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC-AL - Autorizzato; 050095227 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC-AL - Autorizzato; 050095203 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095076 - 267 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 050095278 - 534 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PIRFENIDONE DR. REDDY’S 267 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PIRFENIDONE DR. REDDY’S 534 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PIRFENIDONE DR. REDDY’S 801 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. ● Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. ● Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. ● Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. ● Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pirfenidone Dr. Reddy’s e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pirfenidone Dr. Reddy’s 3. Come prendere Pirfenidone Dr. Reddy’s 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pirfenidone Dr. Reddy’s 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È PIRFENIDONE DR. REDDY’S E A COSA SERVE Pirfenidone Dr. Reddy’s contiene il principio attivo pirfenidone ed è usato per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (Idiopathic Pulmonary Fibrosis - IPF) da lieve a moderata in pazienti adulti. La IPF è una malattia in cui i tessuti dei polmoni si gonfiano e si danneggiano nel corso del tempo, il che porta a difficoltà a respirare profondamente. Questo rende difficile il corretto funzionamento dei polmoni. Pirfenidone Dr. Reddy’s aiuta a ridurre i danni e il rigonfiamento dei polmoni, e aiuta a respirare meglio. 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PIRFENIDONE DR. REDDY’S NON PRENDA PIRFENIDONE DR. REDDY’S ● se è allergico a pirfenidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) ● se ha avuto precedentemente esperienza di a 完全なドキュメントを読む
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pirfenidone Dr. Reddy’s 267 mg compresse rivestite con film Pirfenidone Dr. Reddy’s 534 mg compresse rivestite con film Pirfenidone Dr. Reddy’s 801 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 267 mg di pirfenidone. Ogni compressa rivestita con film contiene 534 mg di pirfenidone. Ogni compressa rivestita con film contiene 801 mg di pirfenidone. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene approssimativamente 40 mg di lattosio. Ogni compressa contiene approssimativamente 80 mg di lattosio. Ogni compressa contiene approssimativamente 120 mg di lattosio . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Pirfenidone Dr. Reddy’s compresse rivestite con film da 267 mg sono di colore giallo, ovali, di circa 13,2 x 6,5 mm, biconvesse con impressa la dicitura “267” su un lato. Pirfenidone Dr. Reddy’s compresse rivestite con film da 534 mg sono di colore arancione, ovali, di circa 16,1 x 8,1 mm, biconvesse con impressa la dicitura “534” su un lato. Pirfenidone Dr. Reddy’s compresse rivestite con film da 801 mg sono di colore marrone, ovali, di circa 20,1 x 9,3 mm, biconvesse con impressa la dicitura “801” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pirfenidone Dr. Reddy’s è indicato negli adulti per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (Idiopathic Pulmonary Fibrosis - IPF) da lieve a moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento con Pirfenidone Dr. Reddy’s deve essere iniziato e monitorato da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento di IPF. Posologia _Adulti_ Dopo l'inizio del trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la dose giornaliera raccomandata di 2403 mg/giorno nel corso di un periodo di 14 giorni nel modo seguente: ● dal giorno 1 al giorno 7: una dose di 267 mg somministrata tre volte al gi 完全なドキュメントを読む