Piperacillin und Tazobactam IBISQUS 4g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

から入手可能:

IBIGEN S.r.l. (8106985)

ATCコード:

J01CR05

INN（国際名）:

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

構図:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,5366 Gramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2008-08-16

情報リーフレット

PIL_Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5g_DE_Ver006
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN UND TAZOBACTAM IBISQUS 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Piperacillin und Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden
haben wie Sie
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Piperacillin und Tazobactam Ibisqus und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin und Tazobactam
Ibisqus beachten?
3. Wie ist Piperacillin und Tazobactam Ibisqus anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piperacillin und Tazobactam Ibisqus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN UND TAZOBACTAM IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als
„Breitband-Penicillin-Antibiotika“ bezeichnet
werden. Es kannzahlreiche Bakterienarten abtöten. Tazobactam
verhindert, dass bestimmte Bakterien
die Wirkungen von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass bei der
gemeinsamen Gabe von
Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden
können.
Piperacillin und Tazobactam Ibisqus ist angezeigt bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur Behandlung
von bakteriellen Infektionen, die die unteren Atemwe

製品の特徴

SmPC_Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5g_DE_Ver006
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin und Tazobactam Ibisqus 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Durchstechflasche
enthält
Piperacillin
(als
Natriumsalz)
entsprechend
4 g
und
Tazobactam
(als
Natriumsalz) entsprechend 0,5 g.
Eine Durchstechflasche enthält 9,39 mmol (216 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis grauweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin
und
Tazobactam
Ibisqus
4 g/0,5 g
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
ist
zur
Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2
Jahren angezeigt (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
•
Schwere Pneumonie, einschließlich nosokomialer und
Ventilator-assoziierter Pneumonie
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege (einschließlich Pyelonephritis)
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich diabetische Fußinfektion)
Behandlung von
Patienten mit Bakteriämie,
die im Zusammenhang
mit
einer
der oben
aufgeführten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin
und
Tazobactam
Ibisqus
kann
bei
der
Behandlung
neutropenischer
Patienten
mit
Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von
Extended-Beta-Lactamase (ESBL)-produzierenden
_E. coli_
und
_K. pneumoniae_
(Ceftriaxon nicht-empfindlich) wird bei erwachsenen Patienten nicht
empfohlen,
siehe Abschnitt 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin
und
Tazobactam
Ibisqus
kann
bei
der
Behandlung
neutropenischer
Kinder
mit
Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Ant