PhytoCalm überzogene Tabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

PASSIFLORAE HERBA (AUSZUG)

から入手可能:

Tilman S.A.

ATCコード:

N05CM

INN（国際名）:

PASSIFLORAE HERBA (EXTRACT)

処方タイプ:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2019-09-19

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHYTOCALM® ÜBERZOGENE TABLETTEN
Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PhytoCalm® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PhytoCalm® beachten?
3.
Wie ist PhytoCalm® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PhytoCalm® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHYTOCALM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PhytoCalm® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das
einen Trockenextrakt aus
Passionsblumenkraut enthält und bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur Linderung
leichter Beschwerden von mentalem Stress, wie zum Beispiel
Nervosität, Unruhezustände oder
Reizbarkeit, und auch als Einschlafhilfe angewendet wird.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHYTOCALM® BEACHTEN?
PHYTOCALM® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Passionsblumenkraut

製品の特徴

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PhytoCalm® überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
(Passiflorae herbae extractum
siccum), DEV 3,5-5:1 entsprechend 700 mg – 1000 mg
Passionsblumenkraut.
Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette, das heißt, dass es
im Wesentlichen "natriumfrei" ist.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
18 x 7 mm große, rosa, längliche, bikonvexe überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PhytoCalm® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das zur
Linderung leichter Beschwerden
von mentalem Stress, wie zum Beispiel Nervosität, Unruhezustände
oder Reizbarkeit, und auch als
Einschlafhilfe eingesetzt wird.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich aufgrund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
PhytoCalm® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:_
-
Zur Linderung von mentalem Stress: 1 bis 2 Tabletten morgens und
abends.
Auf Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers kann die Dosierung erhöht
werden
(höchstens 8 Tabletten pro Tag).
-
Als Einschlafhilfe: 1 bis 2 Tabletten am Abend eine halbe Stunde vor
dem Schlafengehen.
_Kinder_
PhytoCalm® wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen, da keine
ausreichenden Daten vorliegen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten mit einem großen Glas Wasser eingenommen
werden.
2
Dauer der Anwendung
Wenn die Beschwerden während der Anwendung des Arzneimittels länger
als 2 Wochen bestehen, ist
ein Arzt aufzusuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6