Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PASSIFLORAE HERBA (AUSZUG)
Tilman S.A.
N05CM
PASSIFLORAE HERBA (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-09-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PHYTOCALM® ÜBERZOGENE TABLETTEN Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PhytoCalm® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PhytoCalm® beachten? 3. Wie ist PhytoCalm® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PhytoCalm® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PHYTOCALM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PhytoCalm® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das einen Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut enthält und bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Linderung leichter Beschwerden von mentalem Stress, wie zum Beispiel Nervosität, Unruhezustände oder Reizbarkeit, und auch als Einschlafhilfe angewendet wird. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHYTOCALM® BEACHTEN? PHYTOCALM® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Passionsblumenkraut Прочитайте повний документ
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PhytoCalm® überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 200 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (Passiflorae herbae extractum siccum), DEV 3,5-5:1 entsprechend 700 mg – 1000 mg Passionsblumenkraut. Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, das heißt, dass es im Wesentlichen "natriumfrei" ist. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. 18 x 7 mm große, rosa, längliche, bikonvexe überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PhytoCalm® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das zur Linderung leichter Beschwerden von mentalem Stress, wie zum Beispiel Nervosität, Unruhezustände oder Reizbarkeit, und auch als Einschlafhilfe eingesetzt wird. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. PhytoCalm® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:_ - Zur Linderung von mentalem Stress: 1 bis 2 Tabletten morgens und abends. Auf Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers kann die Dosierung erhöht werden (höchstens 8 Tabletten pro Tag). - Als Einschlafhilfe: 1 bis 2 Tabletten am Abend eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen. _Kinder_ PhytoCalm® wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten sollten mit einem großen Glas Wasser eingenommen werden. 2 Dauer der Anwendung Wenn die Beschwerden während der Anwendung des Arzneimittels länger als 2 Wochen bestehen, ist ein Arzt aufzusuchen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 Прочитайте повний документ