国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliukozė, bevandenė/Natrio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Natrio-vandenilio karbonatas/Natrio (S)-laktatas
Baxter Lithuania, UAB
B05DB
Glucose, anhydrous/Sodium chloride/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate/Sodium hydrogen carbonate/Sodium (S)-lactate
22,7 g/5,67 g/0,257 g/0,051 g/2,1 g/1,12 g/1000 ml; 38,6 g/5,67 g/0,257 g/0,051 g/2,1 g/1,12 g/1000 ml; 13,6 g/5,67 g/0,257 g/0,051 g/2,1 g/1,12 g/1000 ml; 22,7 g/5,67 g/0,257 g/0,
pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
leisti į pilvaplėvės ertmę
Receptinis
Hypertonic solutions
Perregistruotas
2015-03-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Physioneal 35 Clear-Flex Glucose ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 3. Kaip vartoti Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE IR KAM JIS VARTOJAMAS Physioneal 35 Clear-Flex Glucose yra peritoninei dializei skirtas tirpalas. Jis iš kraujo pašalina vandenį ir medžiagų apykaitos produktus. Jis taip pat sureguliuoja netinkamą atskirų kraujo komponentų koncentraciją. Physioneal 35 Clear-Flex Glucose sudėtyje gliukozės kiekis gali būti įvairus (1,36 %, 2,27 % arba 3,86 %). Kuo didesnis gliukozės kiekis tirpale, tuo didesnis vandens kiekis bus pašalintas iš kraujo. Physioneal 35 Clear-Flex Glucose gali būti Jums paskirtas, jeigu Jums yra: - laikinas ar pastovus inkstų nepakankamumas; - sunkus skysčių organizme susilaikymas; - sunkūs rūgštingumo ar šarmingumo (pH) bei druskų koncentracijos sutrikimai kraujyje; - apsinuodijimas tam tikros rūšies vaistais, kai kitoks gydymas negalimas. Physioneal 35 Clear-Flex Glucose tirpalo rūgštingumas (pH) yra artimas Jūsų kraujo rūgštingumui. Dėl to jis gali būti ypač naudingas, jeigu kiti rūgštesni pilvaplėvės ertmės dializės 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 13,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 38,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Prieš sumaišymą 1000 ML ELEKTROLITŲ TIRPALO (DIDŽIOJOJE KAMEROJE „A“) YRA: 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Veikliosios medžiagos: Gliukozė monohidratas, atitinkantis bevandenę gliukozę 20,0 g 18,2 g 33,3 g 30,3 g 56,6 g 51,5 g Kalcio chloridas dihidratas Magnio chloridas heksahidratas 0,343 g 0,068 g 1000 ML BUFERINIO TIRPALO (MAŽOJOJE KAMEROJE „B“) YRA: Veikliosios medžiagos: Natrio chloridas Natrio–vandenilio karbonatas Natrio (S)-laktato tirpalas atitinkantis natrio (S)-laktatą 21,12 g 9,29 g 4,48 g Po sumaišymo 1000 ML SUMAIŠYTO TIRPALO YRA: 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Veikliosios medžiagos: Gliukozė monohidratas, atitinkantis bevandenę gliukozę 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g Natrio chloridas Kalcio chloridas dihidratas Magnio chloridas heksahidratas Natrio–vandenilio karbonatas Natrio (S)-laktato tirpalas atitinkantis natrio (S)-laktatą 5,67 g 0,257 g 0,051 g 2,10 g 1,12 g 1000 ml po sumaišymo gauto tirpalo atitinka 750 ml tirpalo A ir 250 ml tirpalo B. PO SUMAIŠYMO GAUTO TIRPALO SUDĖTIS (MMOL/L) Bevandenė gliukozė (C 6 H 12 O 6 ) 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML 75,5 mmol/1 126 mmol/l 214 mmol/l Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 132 mmol/1 1,75 mmol/1 0,25 mmol/1 101 mmol/1 25 mmol/1 10 mmol/l Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Skaičius „35“ pavadinime apibūdina tirpalo buferio koncentraciją (10 mmol/l laktato + 25 mmol/l vandenilio karbonato = 35 mmol/l). 3. FARMACINĖ FORMA Pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas. Sterilus, skaidrus, bespalvis tirpalas. Paruošto tirpalo pH 7,4. 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Osmoliariškumas (mOsmol/l) 345 396 484 完全なドキュメントを読む