Physioneal 35 Clear-Flex Glucose

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Gliukozė, bevandenė/Natrio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Natrio-vandenilio karbonatas/Natrio (S)-laktatas

Verfügbar ab:

Baxter Lithuania, UAB

ATC-Code:

B05DB

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose, anhydrous/Sodium chloride/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate/Sodium hydrogen carbonate/Sodium (S)-lactate

Dosierung:

22,7 g/5,67 g/0,257 g/0,051 g/2,1 g/1,12 g/1000 ml; 38,6 g/5,67 g/0,257 g/0,051 g/2,1 g/1,12 g/1000 ml; 13,6 g/5,67 g/0,257 g/0,051 g/2,1 g/1,12 g/1000 ml; 22,7 g/5,67 g/0,257 g/0,

Darreichungsform:

pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas

Verabreichungsweg:

leisti į pilvaplėvės ertmę

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Hypertonic solutions

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2015-03-23

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS
DIALIZĖS TIRPALAS
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS
DIALIZĖS TIRPALAS
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS
DIALIZĖS TIRPALAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Physioneal 35 Clear-Flex Glucose ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Physioneal 35 Clear-Flex Glucose
3.
Kaip vartoti Physioneal 35 Clear-Flex Glucose
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Physioneal 35 Clear-Flex Glucose
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose yra peritoninei dializei skirtas
tirpalas. Jis iš kraujo pašalina
vandenį ir medžiagų apykaitos produktus. Jis taip pat sureguliuoja
netinkamą atskirų kraujo
komponentų koncentraciją. Physioneal 35 Clear-Flex Glucose sudėtyje
gliukozės kiekis gali būti
įvairus (1,36 %, 2,27 % arba 3,86 %). Kuo didesnis gliukozės kiekis
tirpale, tuo didesnis vandens
kiekis bus pašalintas iš kraujo.
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose gali būti Jums paskirtas, jeigu Jums
yra:
-
laikinas ar pastovus inkstų nepakankamumas;
-
sunkus skysčių organizme susilaikymas;
-
sunkūs rūgštingumo ar šarmingumo (pH) bei druskų koncentracijos
sutrikimai kraujyje;
-
apsinuodijimas tam tikros rūšies vaistais, kai kitoks gydymas
negalimas.
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose tirpalo rūgštingumas (pH) yra
artimas Jūsų kraujo rūgštingumui.
Dėl to jis gali būti ypač naudingas, jeigu kiti rūgštesni
pilvaplėvės ertmės dializės

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 13,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės
dializės tirpalas
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml pilvaplėvės ertmės
dializės tirpalas
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 38,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės
dializės tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Prieš sumaišymą
1000 ML ELEKTROLITŲ TIRPALO (DIDŽIOJOJE KAMEROJE „A“) YRA:
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
Veikliosios medžiagos:
Gliukozė monohidratas,
atitinkantis bevandenę gliukozę
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
Kalcio chloridas dihidratas
Magnio chloridas heksahidratas
0,343 g
0,068 g
1000 ML BUFERINIO TIRPALO (MAŽOJOJE KAMEROJE „B“) YRA:
Veikliosios medžiagos:
Natrio chloridas
Natrio–vandenilio karbonatas
Natrio (S)-laktato tirpalas
atitinkantis natrio (S)-laktatą
21,12 g
9,29 g
4,48 g
Po sumaišymo
1000 ML SUMAIŠYTO TIRPALO YRA:
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
Veikliosios medžiagos:
Gliukozė monohidratas,
atitinkantis bevandenę gliukozę
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Natrio chloridas
Kalcio chloridas dihidratas
Magnio chloridas heksahidratas
Natrio–vandenilio karbonatas
Natrio (S)-laktato tirpalas
atitinkantis natrio (S)-laktatą
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml po sumaišymo gauto tirpalo atitinka 750 ml tirpalo A ir 250
ml tirpalo B.
PO SUMAIŠYMO GAUTO TIRPALO SUDĖTIS (MMOL/L)
Bevandenė gliukozė (C
6
H
12
O
6
)
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
75,5 mmol/1
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/1
1,75 mmol/1
0,25 mmol/1
101 mmol/1
25 mmol/1
10 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Skaičius „35“ pavadinime apibūdina tirpalo buferio
koncentraciją (10 mmol/l laktato + 25 mmol/l
vandenilio karbonato = 35 mmol/l).
3.
FARMACINĖ FORMA
Pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas.
Sterilus, skaidrus, bespalvis tirpalas.
Paruošto tirpalo pH 7,4.
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
Osmoliariškumas (mOsmol/l)
345
396
484