PHARMATEX 12MG/G Vaginální krém

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

12879 ROZTOK BENZALKONIUM-CHLORIDU

から入手可能:

Laboratoire Innotech International, Arcueil Array

ATCコード:

G02BB

INN（国際名）:

12879 ROZTOK BENZALKONIUM-CHLORIDU

投薬量:

12MG/G

医薬品形態:

Vaginální krém

投与経路:

Vaginální podání

処方タイプ:

OTC Array

治療領域:

KONTRACEPTIVA INTRAVAGINÁLNÍ

製品概要:

Kód SÚKL: 0012423 Velikost balení: 72G Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-05-17

情報リーフレット

1/7
sp.zn.sukls32876/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PHARMATEX 12 MG/G
VAGINÁLNÍ KRÉM
benzalkonii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle
pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pharmatex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pharmatex
používat
3.
Jak se přípravek Pharmatex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pharmatex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PHARMATEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK PHARMATEX
Tento přípravek je lokální (místní) antikoncepční přípravek
(chrání proti početí):
-
obsahuje léčivou látku benzalkonium-chlorid, což je spermicid
(ničí oplozovací
schopnost spermií).
-
významně snižuje možnost nežádoucího otěhotnění, ale
neodstraňuje ji úplně.
ÚČINNOST PŘÍPRAVKU ZÁVISÍ NA SPRÁVNÉM DODRŽOVÁNÍ POKYNŮ K
POUŽITÍ.
KDY POUŽÍT PHARMATEX
Tato metoda antikoncepce je vhodná pro všechny ženy, které
potřebují antikoncepci,
zejména v následujících případech:
-
pokud žena nesmí dočasně nebo trvale užívat hormonální
antikoncepci nebo
používat nitroděložní tělísko
-
kontracepce v období po porodu nebo potratu, v období kojení a v
období před
menopauzou
(tj.
před
ukončením
pravidelné

製品の特徴

1/5
sp.zn.sukls334896/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PHARMATEX 12 mg/g vaginální krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje benzalkonii chloridum 12 mg (jako
benzalkonii chloridum solutio).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální krém
Bílý mastný krém s charakteristickou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální kontracepce: tato metoda významně snižuje možnost
nežádoucího otěhotnění, ale
neodstraňuje ji úplně.
ÚČINNOST ZÁVISÍ NA DODRŽOVÁNÍ POKYNŮ K
POUŽITÍ.
Tato metoda antikoncepce je vhodná pro všechny ženy, které
potřebují kontracepci, zejména
však v následujících případech:
-
pokud je dočasně nebo definitivně kontraindikováno použití
hormonálních kontraceptiv
nebo nitroděložního tělíska;
-
po porodu, potratu, v období kojení nebo během premenopauzálního
období;
-
jako příležitostná antikoncepce při náhodném (epizodním)
pohlavním styku nebo
v případě, že si žena zapomněla vzít antikoncepční tabletu
nebo ji vzala pozdě: je nutné
používat obě kontracepční metody do konce cyklu;
-
tato metoda může být doplněna lokální kontracepcí (pesarem,
cervikálním kloboučkem)
nebo nitroděložním tělískem (což je vhodné i pro pacientky,
které užívají určitá léčiva,
jako jsou nesteroidní antirevmatika).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Systematické používání před každým pohlavním stykem, bez
ohledu na fázi menstruačního
cyklu.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Vaginální podání.
Jedna dávka přípravku je přibližně 4,5 g.
2/5
Krém se aplikuje hluboko do vagíny pomocí aplikátoru. Aplikace je
jednodušší a úspěšnější,
pokud žena zaujme polohu vleže. Ochrana je okamžitá a trvá
nejméně 10 hodin.
V případě opakovaného styku je nutné aplikovat opakovaně krém
pomocí aplikátoru.
Přípravek je nekompatibilní s mýdly a jinými aniontovými
surfaktanty používan�