Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12879 ROZTOK BENZALKONIUM-CHLORIDU
Laboratoire Innotech International, Arcueil Array
G02BB
12879 ROZTOK BENZALKONIUM-CHLORIDU
12MG/G
Vaginální krém
Vaginální podání
OTC Array
KONTRACEPTIVA INTRAVAGINÁLNÍ
Kód SÚKL: 0012423 Velikost balení: 72G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/7 sp.zn.sukls32876/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PHARMATEX 12 MG/G VAGINÁLNÍ KRÉM benzalkonii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pharmatex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pharmatex používat 3. Jak se přípravek Pharmatex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Pharmatex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PHARMATEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK PHARMATEX Tento přípravek je lokální (místní) antikoncepční přípravek (chrání proti početí): - obsahuje léčivou látku benzalkonium-chlorid, což je spermicid (ničí oplozovací schopnost spermií). - významně snižuje možnost nežádoucího otěhotnění, ale neodstraňuje ji úplně. ÚČINNOST PŘÍPRAVKU ZÁVISÍ NA SPRÁVNÉM DODRŽOVÁNÍ POKYNŮ K POUŽITÍ. KDY POUŽÍT PHARMATEX Tato metoda antikoncepce je vhodná pro všechny ženy, které potřebují antikoncepci, zejména v následujících případech: - pokud žena nesmí dočasně nebo trvale užívat hormonální antikoncepci nebo používat nitroděložní tělísko - kontracepce v období po porodu nebo potratu, v období kojení a v období před menopauzou (tj. před ukončením pravidelné Прочитать полный документ
1/5 sp.zn.sukls334896/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PHARMATEX 12 mg/g vaginální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje benzalkonii chloridum 12 mg (jako benzalkonii chloridum solutio). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální krém Bílý mastný krém s charakteristickou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální kontracepce: tato metoda významně snižuje možnost nežádoucího otěhotnění, ale neodstraňuje ji úplně. ÚČINNOST ZÁVISÍ NA DODRŽOVÁNÍ POKYNŮ K POUŽITÍ. Tato metoda antikoncepce je vhodná pro všechny ženy, které potřebují kontracepci, zejména však v následujících případech: - pokud je dočasně nebo definitivně kontraindikováno použití hormonálních kontraceptiv nebo nitroděložního tělíska; - po porodu, potratu, v období kojení nebo během premenopauzálního období; - jako příležitostná antikoncepce při náhodném (epizodním) pohlavním styku nebo v případě, že si žena zapomněla vzít antikoncepční tabletu nebo ji vzala pozdě: je nutné používat obě kontracepční metody do konce cyklu; - tato metoda může být doplněna lokální kontracepcí (pesarem, cervikálním kloboučkem) nebo nitroděložním tělískem (což je vhodné i pro pacientky, které užívají určitá léčiva, jako jsou nesteroidní antirevmatika). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Systematické používání před každým pohlavním stykem, bez ohledu na fázi menstruačního cyklu. ZPŮSOB PODÁNÍ Vaginální podání. Jedna dávka přípravku je přibližně 4,5 g. 2/5 Krém se aplikuje hluboko do vagíny pomocí aplikátoru. Aplikace je jednodušší a úspěšnější, pokud žena zaujme polohu vleže. Ochrana je okamžitá a trvá nejméně 10 hodin. V případě opakovaného styku je nutné aplikovat opakovaně krém pomocí aplikátoru. Přípravek je nekompatibilní s mýdly a jinými aniontovými surfaktanty používan Прочитать полный документ