PERPRIL PLUS 4 MG/1,25 MG TABLET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

perindopril tert-butilamin+ indapamid

から入手可能:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATCコード:

C09BA04

INN（国際名）:

perindopril tert-butylamine+ indapamide

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

1
/
11
KULLANMA TALİMATI
PERPRİL PLUS 4 MG/1.25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 4 mg tert-butilamin ve 1.25 mg indapamid içermektedir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
nişasta glikolat, kolloildal anhidri silika, magnezyum sterat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PERPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PERPRİL PLUS' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PERPRİL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PERPRİL PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PERPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PERPRİL
PLUS,
4
mg
Perindopril
Tert-butilamin
ve
1.25
mg
İndapamid
etkin
maddelerini içeren bir bileşimdir.

PERPRİL
PLUS
antihipertansif
grubuna
aittir.
Yetişkinlerde
esansiyel
(nedeni
bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde
kullanılmaktadır.

Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha
rahat kan pompalamasını sağlar.

İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine
de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için
diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan
basıncınızı kontrol etmek
için birlikte çalışmaktadır.
PERPRİL
PLUS,
beyaz,
oblong
şeklinde,
30
tablet
içeren
çocuk
emniyet
kilitli,
desikatlı PP kapak ile kapatılmış beyaz renkli HDPE şişede
bulunmaktadır.
Bu
ilaç
sığır
kaynaklı
laktoz
monohidrat
yardımcı
maddesini
içerir.
Doktorunuza
danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okuma

製品の特徴

1
/
26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERPRİL PLUS 4 mg/1.25 mg tablet
2.KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin tuzu 4 mg (3.338 mg perindoprile
karşılık)
İndapamid 1.25 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 70 mg
Sodyum nişasta glikolat 2.7 mg
Yardımcı maddeler için 6. 1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli oblong tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde tek başına perindopril ile kontrol altına
alınamayan esansiyel hipertansiyonun
tedavisinde kullanılmaktadır. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
PERPRİL PLUS tablettir.
Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye
edilir. Klinik olarak
uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan PERPRİL PLUS'a
geçiş yapılabilir. (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
2
/
26
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri
derece
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
<30
ml/dak)
tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
30-60 ml/dak) serbest
kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin
klerensi
60
ml/dak'a
eşit
veya
yukarı
olan
hastalarda
pozolojiyi
değiştirmek
gerekmez.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (bkz. Bölüm 4.4
“Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi
değiştirmek gerekmez. (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Perindopril tertbutilamin/indapamid’in pediyatrik popülasyonda
etkililiği ve güvenliliği henüz
ortaya konmamıştır. Veri