País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
perindopril tert-butilamin+ indapamid
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
C09BA04
perindopril tert-butylamine+ indapamide
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI PERPRİL PLUS 4 MG/1.25 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 4 mg tert-butilamin ve 1.25 mg indapamid içermektedir. _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, kolloildal anhidri silika, magnezyum sterat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PERPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PERPRİL PLUS' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PERPRİL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PERPRİL PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PERPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PERPRİL PLUS, 4 mg Perindopril Tert-butilamin ve 1.25 mg İndapamid etkin maddelerini içeren bir bileşimdir. PERPRİL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel (nedeni bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılmaktadır. Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır. Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek için birlikte çalışmaktadır. PERPRİL PLUS, beyaz, oblong şeklinde, 30 tablet içeren çocuk emniyet kilitli, desikatlı PP kapak ile kapatılmış beyaz renkli HDPE şişede bulunmaktadır. Bu ilaç sığır kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okuma Leer el documento completo
1 / 26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PERPRİL PLUS 4 mg/1.25 mg tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Perindopril tert-butilamin tuzu 4 mg (3.338 mg perindoprile karşılık) İndapamid 1.25 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 70 mg Sodyum nişasta glikolat 2.7 mg Yardımcı maddeler için 6. 1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli oblong tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde tek başına perindopril ile kontrol altına alınamayan esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılmaktadır. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz PERPRİL PLUS tablettir. Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan PERPRİL PLUS'a geçiş yapılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. 2 / 26 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dak) tedavi kontrendikedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak) serbest kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir. Kreatinin klerensi 60 ml/dak'a eşit veya yukarı olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek gerekmez. Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi gerekir (bkz. Bölüm 4.4 “Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri) KARACIĞER YETMEZLIĞI: İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek gerekmez. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2). PEDIATRIK POPÜLASYON: Perindopril tertbutilamin/indapamid’in pediyatrik popülasyonda etkililiği ve güvenliliği henüz ortaya konmamıştır. Veri Leer el documento completo