国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT; LYSIN L HYDRAT
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
V08AA01
AMIDOTRIC ACID DIHYDRATE; LYSIN L HYDRATE
20 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,20 x 30 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Watersoluble, nephrotropi
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-04-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PERITRAST ® -GI – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: L-Lysinamidotrizoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PERITRAST ® -GI und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PERITRAST ® -GI beachten? 3. Wie ist PERITRAST ® -GI einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PERITRAST ® -GI aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERITRAST ® -GI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PERITRAST ® -GI ist ein jodhaltiges Röntgenkontrastmittel zur Darstellung der Speiseröhre und des Magen- und Darmtraktes. Es enthält den Wirkstoff L-Lysinamidotrizoat. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das heißt es dient unterstützend zur Erkennung von Krankheiten. Es wird als Trinklösung verabreicht. Sie erhalten PERITRAST ® -GI vor einer Röntgenuntersuchung oder anderer bildgebender Verfahren (Computertomographie) im Magen-Darm-Trakt. PERITRAST ® -GI hebt sich auf Röntgenbildern gut ab (da Jod Röntgenstrahlen blockiert). Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für PERITRAST ® -GI aufgelistet: - Darstellung von Fremdkörpern - Verengung der Speiseröhre - Schluckstörungen - Verengung der Luftröhre - Fisteln und Divertikeln - Subileus (Vorstufe eines Darmverschluss) - Nahtinsuffizienz (Undichtheit einer Naht) - Bösartige Tumore des Kehlkopfs und Magens - Tumorinfiltrate - Leistenbruch - Durchbruchgefahr 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PERITRAST ® -GI – Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: 600 mg L-Lysinamidotrizoat Iodgehalt: 300 mg / ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,05 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), 0,45 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) pro 1 ml. 100 ml PERITRAST ® -GI – Lösung zum Einnehmen enthalten 1,1 mmol Natrium (Na + ). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. PERITRAST ® -GI – Lösung zum Einnehmen ist eine klare, gelblich gefärbte Lösung, praktisch frei von Teilchen. Physikalische Eigenschaften: pH: 6,0 - 7,2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum und wird angewendet bei Erwachsenen. PERITRAST ® -GI – Lösung zum Einnehmen ist ein Röntgenkontrastmittel zur Diagnostik im Bereich der Speiseröhre und des Magens, z. B. zur Darstellung von Fremdkörpern, der Oesophagusstenose bei Dysphagie, der Trachealstenose, von Fisteln und Divertikeln, bei Subileus, Nahtinsuffizienz, Kehlkopf- und Magen-Karzinom, Tumorinfiltraten und Leistenbruch, bei Perforationsgefahr oder Perforationsverdacht, bei akuten Blutungen, insbesondere wenn die Verwendung von Bariumsulfat riskant oder kontraindiziert ist, zur Kontrolle der Darmresektion. PERITRAST ® -GI ist auch für die Computertomographie im abdominalen Bereich, zur Differentialdiagnostik bzw. Abgrenzung von benachbarten Organen geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Erwachsene_ Erwachsene benötigen für eine Oesophagus- oder Magenaufnahme 50 – 60 ml, für eine Magen-Darm- Passage 80 – 100 ml _unverdünnte _PERITRAST ® -GI – Lösung. Anwendung von PERITRAST ® -GI im Rahmen der Computertomographie: 20 - 40 ml des Kontrastmittels werden mit Wasser auf 1000 ml verdünnt und der Patient wird angewiesen, zunächst 100 ml der verdünnten Lösung zügig zu trinken. 完全なドキュメントを読む