Peritrast-GI - Lösung zum Einnehmen

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT; LYSIN L HYDRAT

Disponibbli minn:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Kodiċi ATC:

V08AA01

INN (Isem Internazzjonali):

AMIDOTRIC ACID DIHYDRATE; LYSIN L HYDRATE

Unitajiet fil-pakkett:

20 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,20 x 30 ml, Laufzeit: 36 Monate

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Żona terapewtika:

Watersoluble, nephrotropi

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-04-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERITRAST
®
-GI – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: L-Lysinamidotrizoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST
®
-GI und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PERITRAST
®
-GI beachten?
3.
Wie ist PERITRAST
®
-GI einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST
®
-GI aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST
®
-GI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERITRAST
®
-GI ist ein jodhaltiges Röntgenkontrastmittel zur Darstellung der
Speiseröhre und des
Magen- und Darmtraktes. Es enthält den Wirkstoff L-Lysinamidotrizoat.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das heißt es dient
unterstützend zur Erkennung von
Krankheiten. Es wird als Trinklösung verabreicht.
Sie erhalten PERITRAST
®
-GI vor einer Röntgenuntersuchung oder anderer bildgebender Verfahren
(Computertomographie) im Magen-Darm-Trakt. PERITRAST
®
-GI hebt sich auf Röntgenbildern gut
ab (da Jod Röntgenstrahlen blockiert).
Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für PERITRAST
®
-GI aufgelistet:
-
Darstellung von Fremdkörpern
-
Verengung der Speiseröhre
-
Schluckstörungen
-
Verengung der Luftröhre
-
Fisteln und Divertikeln
-
Subileus (Vorstufe eines Darmverschluss)
-
Nahtinsuffizienz (Undichtheit einer Naht)
-
Bösartige Tumore des Kehlkopfs und Magens
-
Tumorinfiltrate
-
Leistenbruch
-
Durchbruchgefahr

Karatteristiċi tal-prodott

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST
®
-GI – Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält: 600 mg L-Lysinamidotrizoat
Iodgehalt: 300 mg / ml
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,05 mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219),
0,45 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) pro 1 ml.
100 ml PERITRAST
®
-GI – Lösung zum Einnehmen enthalten 1,1 mmol Natrium (Na
+
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
PERITRAST
®
-GI – Lösung zum Einnehmen ist eine klare, gelblich gefärbte
Lösung, praktisch frei
von Teilchen.
Physikalische Eigenschaften:
pH: 6,0 - 7,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum und wird angewendet bei
Erwachsenen.
PERITRAST
®
-GI – Lösung zum Einnehmen ist ein Röntgenkontrastmittel zur
Diagnostik im Bereich
der Speiseröhre und des Magens, z. B. zur Darstellung von
Fremdkörpern, der Oesophagusstenose bei
Dysphagie,
der
Trachealstenose,
von
Fisteln
und
Divertikeln,
bei
Subileus,
Nahtinsuffizienz,
Kehlkopf- und Magen-Karzinom, Tumorinfiltraten und Leistenbruch, bei
Perforationsgefahr oder
Perforationsverdacht, bei akuten Blutungen, insbesondere wenn die
Verwendung von Bariumsulfat
riskant oder kontraindiziert ist, zur Kontrolle der Darmresektion.
PERITRAST
®
-GI
ist
auch
für
die
Computertomographie
im abdominalen
Bereich,
zur
Differentialdiagnostik bzw. Abgrenzung von benachbarten Organen
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene_
Erwachsene benötigen für eine Oesophagus- oder Magenaufnahme 50 –
60 ml, für eine Magen-Darm-
Passage 80 – 100 ml _unverdünnte _PERITRAST
®
-GI – Lösung.
Anwendung von PERITRAST
®
-GI im Rahmen der Computertomographie:
20 - 40 ml des Kontrastmittels werden mit Wasser auf 1000 ml verdünnt
und der Patient wird
angewiesen, zunächst 100 ml der verdünnten Lösung zügig zu
trinken.