国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,668 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,668 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Bijsluiter Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten RVG 103276 Page 1 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE/INDAPAMIDE VIATRIS 2/0,625 MG, TABLETTEN perindopril tert- butylamine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE/INDAPAMIDE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg tabletten is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en indapamide. Het is een antihypertensivum en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Plasmiddelen vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere plasmiddelen want dit middel leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. Beide werkzame bestanddelen verlagen de bloeddruk en samen houden ze 完全なドキュメントを読む
SPC Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten RVG 103276 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 1,67 mg perindopril en 0,625 mg indapamide. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 33,74 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Langwerpige, witte, enigszins biconvexe tabletten met afgeschuinde randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris is geindiceerd voor essentiële hypertensie bij volwassenen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is één Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Als de bloeddruk na een maand niet genormaliseerd is, kan de dosering verdubbeld worden. Speciale populaties _Patiënten die behandeld worden met sacubitril/valsartan _ Perindopril tert-butylamine/indapamide mag niet gelijktijdig worden toegediend met sacubitril/valsartan. Vanwege het mogelijke risico op angio-oedeem wanneer een ACE-remmer gelijktijdig met sacubitril/valsartan wordt gebruikt, mag perindopril tert-butylamine/indapamide niet eerder dan 36 na het staken van de behandeling met sacubitril/valsartan worden gestart (zie rubrieken 4.4 en 4.5). _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ De behandeling dient te beginnen met de normale dosering van één Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg tablet per dag. _Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _ Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. SPC Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten RVG 103276 Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-60 ml/min) dient de dosis maximaal één 完全なドキュメントを読む