Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,668 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,668 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten
RVG 103276
Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE/INDAPAMIDE VIATRIS 2/0,625 MG, TABLETTEN
perindopril tert-
butylamine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT.BUTYLAMINE/INDAPAMIDE VIATRIS EN WAARVOOR
WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg tabletten is
een combinatie van twee
werkzame stoffen, perindopril en indapamide. Het is een
antihypertensivum en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
worden genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite
heeft om bloed door deze
vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel).
Plasmiddelen vergroten de hoeveelheid
urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere
plasmiddelen want dit middel
leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. Beide
werkzame bestanddelen verlagen de
bloeddruk en samen houden ze

Productkenmerken

SPC
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten
RVG 103276
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met
1,67 mg perindopril en
0,625 mg indapamide.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 33,74 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Langwerpige, witte, enigszins biconvexe tabletten met afgeschuinde
randen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris is geindiceerd voor
essentiële hypertensie bij
volwassenen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is één Perindopril tert.butylamine/Indapamide
Viatris 2/0,625 mg tablet per
dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een
maaltijd in te nemen. Als de
bloeddruk na een maand niet genormaliseerd is, kan de dosering
verdubbeld worden.
Speciale populaties
_Patiënten die behandeld worden met sacubitril/valsartan _
Perindopril tert-butylamine/indapamide mag niet gelijktijdig worden
toegediend met
sacubitril/valsartan. Vanwege het mogelijke risico op angio-oedeem
wanneer een ACE-remmer
gelijktijdig met sacubitril/valsartan wordt gebruikt, mag perindopril
tert-butylamine/indapamide niet
eerder dan 36 na het staken van de behandeling met
sacubitril/valsartan worden gestart (zie rubrieken
4.4 en 4.5).
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient te beginnen met de normale dosering van één
Perindopril
tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg tablet per dag.
_Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _
Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling
gecontra-indiceerd.
SPC
Perindopril tert.butylamine/Indapamide Viatris 2/0,625 mg, tabletten
RVG 103276
Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring
30-60 ml/min) dient de dosis
maximaal één