国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PERINDOPRIL E DIURETICI
Towa Pharmaceutical S.p.A.
C09BA04
PERINDOPRIL E DIURETICI
"2 MG/0,625 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG/1,25 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
M
PERINDOPRIL E DIURETICI
040706020 - 4 MG/1,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040706018 - 2 MG/0,625 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA 2MG / 0,625MG COMPRESSE Perindopril tert-butilamina + Indapamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - . - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: -Che cos’è PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA e a che cosa serve -Cosa deve sapere prima di prendere PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA -Come prendere PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA -Possibili effetti indesiderati -Come conservare PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA -Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA E A CHE COSA SERVE Il nome di questo medicinale è PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA. PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA è un’associazione di due principi attivi, perindopril e indapamide. È un antipertensivo e viene utilizzato nel trattamento della pressione alta (ipertensione). Il perindopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori. Questo tipo di medicinali funziona allargando i vasi ematici, il che rende più facile per il cuore pompare il sangue attraverso di essi. L’indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. Tuttavia, indapamide è diverso dagli altri diuretici, perché causa un aumento solo lieve nella quantità di urina prodotta. Ciascuno dei principi attivi riduce la pressione arteriosa, ed essi funzionano insieme per controllare la pressione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA NON PRENDA PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA 1 D 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA 2mg/0,625mg Compresse 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1,669 mg di perindopril come sale di sodio, equivalenti a 2 mg di perindopril ter-butilamina e 0,625 mg di indapamide Eccipiente con effetto noto: Ogni PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA 2mg/0,625mg compresse contiene 61,105 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore da bianco a crema, di forma oblunga, con una profonda incisione su ciascun lato. Da un lato dell’incisione, su entrambi i lati della compressa, è stampato il numero “2”. . La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione essenziale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose abituale è una compressa di PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA al giorno in dose singola, preferibilmente da assumere al mattino e prima di un pasto. Qualora la pressione arteriosa non risultasse controllata dopo un mese di terapia, è possibile raddoppiare la dose_._ _Anziano (vedere paragrafo 4.4)._ Il trattamento con PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA (2 mg perindopril + 0,625mg indapamide) deve essere avviato alla dose normale di una compressa di PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA al giorno. _Pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4)_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nella compromissione grave del 完全なドキュメントを読む