PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

PERINDOPRIL E DIURETICI

Dostopno od:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Koda artikla:

C09BA04

INN (mednarodno ime):

PERINDOPRIL E DIURETICI

Enote v paketu:

"2 MG/0,625 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG/1,25 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Razred:

M

Terapevtsko območje:

PERINDOPRIL E DIURETICI

Povzetek izdelek:

040706020 - 4 MG/1,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040706018 - 2 MG/0,625 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA 2MG / 0,625MG COMPRESSE
Perindopril tert-butilamina + Indapamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone,
anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
-Che cos’è PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA e a che cosa serve
-Cosa deve sapere prima di prendere PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA
-Come prendere PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA
-Possibili effetti indesiderati
-Come conservare PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA
-Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA E A CHE COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA.
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA è un’associazione di due principi
attivi,
perindopril e indapamide. È un antipertensivo e viene utilizzato nel
trattamento
della pressione alta (ipertensione). Il perindopril appartiene a un
gruppo di
medicinali chiamati ACE-inibitori. Questo tipo di medicinali funziona
allargando
i vasi ematici, il che rende più facile per il cuore pompare il
sangue attraverso
di essi.
L’indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di
urina prodotta
dai reni. Tuttavia, indapamide è diverso dagli altri diuretici,
perché causa un
aumento solo lieve nella quantità di urina prodotta. Ciascuno dei
principi attivi
riduce la pressione arteriosa, ed essi funzionano insieme per
controllare la
pressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE
PENSA
NON PRENDA PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA
1
D

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA 2mg/0,625mg Compresse
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1,669 mg di perindopril come sale di sodio,
equivalenti a 2 mg di perindopril ter-butilamina e 0,625 mg di
indapamide
Eccipiente con effetto noto:
Ogni PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA 2mg/0,625mg compresse contiene
61,105 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore da bianco a crema, di forma oblunga, con una
profonda
incisione su ciascun lato. Da un lato dell’incisione, su entrambi i
lati della
compressa, è stampato il numero “2”. . La linea di incisione
sulla compressa
serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e
non per dividerla in dosi uguali.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose abituale è una compressa di PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA al
giorno in dose singola, preferibilmente da assumere al mattino e prima
di un
pasto.
Qualora la pressione arteriosa non risultasse controllata dopo un mese
di
terapia, è possibile raddoppiare la dose_._
_Anziano (vedere paragrafo 4.4)._
Il trattamento con PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA (2 mg perindopril +
0,625mg indapamide) deve essere avviato alla dose normale di una
compressa
di PERINDOPRIL E INDAPAMIDE PENSA al giorno.
_Pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere
paragrafo 4.4)_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nella compromissione grave del