国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Индапамид
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C09BA04
perindopril, indapamid
tableta; 4mg+1.25mg; blister, 1x30kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1401190
OBNOVA
2023-08-29
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK PERIGARD ® PLUS, 4 MG/1,25 MG, TABLETE perindopril/indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Perigard Plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Perigard Plus 3. Kako se uzima lek Perigard Plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Perigard Plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK PERIGARD PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Perigard Plus je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i indapamida. Radi se o antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenziji). Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove i na taj način omogućavaju srcu da lakše pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid je drugačiji od ostalih diuretika, jer samo malo povećava količinu stvorene mokraće (urina). Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERIGARD PLUS LEK PERIGARD PLUS NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, ili na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovo 完全なドキュメントを読む
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Perigard ® Plus, 4 mg/1,25 mg, tablete INN: perindopril/indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina, što odgovara 3,338 mg perindoprila i 1,25 mg indapamida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 58,47 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Duguljaste tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „PI” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esecnijalne hipertenzije kod odraslih pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan primenom samo perindoprila. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajena doza je jedna tableta leka Perigard Plus dnevno, primenjeno kao pojedinačna doza. Lek primeniti pre obroka, najbolje ujutru. Kada god je moguće, preporučuje se titriranje doze primenom pojedinačnih komponenata zasebno. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na lek Perigard Plus. Posebne populacije pacijenata _Starije osobe (videti odeljak 4.4)_ Pre početka terapije potrebno je razmotriti odgovor krvnog pritiska i funkciju bubrega. _Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljke 4.3 i 4.4)_ Kod teškog oštećenja funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina ispod 30 mL/min), primena leka je kontraindikovana. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina 30–60 mL/min), preporučuje se započinjanje terapije pomoću lekova koji u svom sastavu sadrže pojedinačne komponente. Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60 mL/min ne zahteva se prilagođavanje doze. Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje čestu kontrolu kreatinina i kalijuma. 2 od 23 _Oštećenja funkcije jetre (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.2)_ _)_ Kod teškog oštećenja funkcije jetre, primena leka je kontraindikovana. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetr 完全なドキュメントを読む