Perigard Plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Периндоприл, Индапамид

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

perindopril, indapamid

Јединице у пакету:

tableta; 4mg+1.25mg; blister, 1x30kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1401190

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-29

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PERIGARD
®
PLUS, 4 MG/1,25 MG, TABLETE
perindopril/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Perigard Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Perigard Plus
3.
Kako se uzima lek Perigard Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Perigard Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PERIGARD PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Perigard
Plus
je
kombinacija
dve
aktivne
supstance,
perindoprila
i
indapamida.
Radi
se
o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenziji).
Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).
ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove i na taj način
omogućavaju srcu da lakše pumpa krv kroz njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju
stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid je
drugačiji od ostalih diuretika, jer samo malo povećava količinu
stvorene mokraće (urina). Svaka od aktivnih
supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente zajedno
kontrolišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERIGARD PLUS
LEK PERIGARD PLUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi
ACE inhibitor, ili na indapamid ili bilo
koji drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovo

Карактеристике производа

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Perigard
®
Plus, 4 mg/1,25 mg, tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 4 mg perindopril
terc-butilamina, što odgovara 3,338 mg perindoprila i 1,25 mg
indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 58,47 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Duguljaste tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „PI” na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esecnijalne hipertenzije kod odraslih pacijenata kod kojih
krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
primenom samo perindoprila.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena doza je jedna tableta leka Perigard Plus dnevno,
primenjeno kao pojedinačna doza. Lek primeniti
pre obroka, najbolje ujutru.
Kada god je moguće, preporučuje se titriranje doze primenom
pojedinačnih komponenata zasebno. Kada je
klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa
monoterapije na lek Perigard Plus.
Posebne populacije pacijenata
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Pre početka terapije potrebno je razmotriti odgovor krvnog pritiska i
funkciju bubrega.
_Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljke 4.3 i 4.4)_
Kod teškog oštećenja funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina
ispod 30 mL/min), primena leka je
kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost
klirensa kreatinina 30–60 mL/min),
preporučuje se započinjanje terapije pomoću lekova koji u svom
sastavu sadrže pojedinačne
komponente.
Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60
mL/min ne zahteva se prilagođavanje doze.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje čestu kontrolu kreatinina
i kalijuma.
2 od 23
_Oštećenja funkcije jetre (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.2)_
_)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, primena leka je
kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetr