国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA - FRANTA
A02AFN1
COMBINATII
300mg/4mg
CAPS. MOI
OTC
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - FRANTA
ANTIACIDE ANTIACIDE SI ANTIFLATULENTE
12327/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. moi
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12327/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT PEPSANE 300 MG/4 MG CAPSULE MOI Dimeticonă/ guaiazulen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pepsane capsule moi și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pepsane capsule moi 3. Cum să luați Pepsane capsule moi 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Pepsane capsule moi 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PEPSANE CAPSULE MOI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este recomandat în tratamentul durerilor și arsurilor esofagiene sau în tratamentul durerilor, arsurilor și hiperacidității stomacului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PEPSANE CAPSULE MOI NU LUAȚI PEPSANE CAPSULE MOI: - dacă sunteți alergic la dimeticona si guaiazulen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să luați Pepsane capsule moi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău sau dacă durerile sunt însoțite de febră și/sau vomă, trebuie să vă adresați unui medic. Pe durata tratamentului, evitaț 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12327/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pepsane 300 mg/4 mg capsule moi 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O capsulă moale conține dimeticonă 300 mg și guaiazulen 4 mg. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Capsule moi, de forma oblongă, mărimea 5, de culoare albastru opac, care conțin o soluție vâscoasă de culoare albastrî. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al tulburarilor functionale dureroase in bolile esogastroduodenale. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze: o capsula cand apar dureri. Nu se administreaza mai mult de 4 capsule pe zi. Administrare orală 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipientii enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONARI SPECIALE ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pe durata tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun și băuturi alcoolice, alimentele prea picante și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac sau hiperaciditate. Pepsane conține 21 mg sorbitol per capsulă. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie sa utilizeze acest medicament. 4.5 INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACTIUNE Până în prezent, nu se cunosc. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA 2 Dimeticona poate fi administrată în timpul sarcinii și alăptării. Nu există date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totuși, până în prezent, nu au fost raportate malformații cauzate de acest produs. În consecință, acest medicament poate fi administrat pe perioada sarcinii și a alăptării. _ _ 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI UTILAJE Pepsane nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 REACȚII ADVE 完全なドキュメントを読む