PEPSANE 300 mg/4 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII

Dostępny od:

LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA - FRANTA

Kod ATC:

A02AFN1

INN (International Nazwa):

COMBINATII

Dawkowanie:

300mg/4mg

Forma farmaceutyczna:

CAPS. MOI

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - FRANTA

Grupa terapeutyczna:

ANTIACIDE ANTIACIDE SI ANTIFLATULENTE

Podsumowanie produktu:

12327/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. moi

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12327/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PEPSANE 300 MG/4 MG CAPSULE MOI
Dimeticonă/ guaiazulen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pepsane capsule moi și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Pepsane capsule moi
3.
Cum să luați Pepsane capsule moi
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pepsane capsule moi
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PEPSANE CAPSULE MOI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este recomandat în tratamentul durerilor și
arsurilor esofagiene sau în tratamentul
durerilor, arsurilor și hiperacidității stomacului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PEPSANE
CAPSULE MOI
NU LUAȚI PEPSANE
CAPSULE MOI:
-
dacă sunteți alergic la dimeticona si guaiazulen sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Pepsane capsule moi, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău sau dacă durerile sunt însoțite de febră
și/sau vomă, trebuie să vă adresați unui medic.
Pe durata tratamentului, evitaț

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12327/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pepsane 300 mg/4 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă moale conține dimeticonă 300 mg și guaiazulen 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule moi, de forma oblongă, mărimea 5, de culoare albastru opac,
care conțin o soluție vâscoasă de
culoare albastrî.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tulburarilor functionale dureroase in
bolile esogastroduodenale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze: o capsula cand apar dureri.
Nu se administreaza mai mult de 4 capsule pe zi.
Administrare orală
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipientii enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONARI SPECIALE ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe durata tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun
și băuturi alcoolice, alimentele prea
picante și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care
pot produce arsuri la stomac sau
hiperaciditate.
Pepsane conține 21 mg sorbitol per capsulă. Pacienții cu
intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie sa
utilizeze acest medicament.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACTIUNE
Până în prezent, nu se cunosc.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
2
Dimeticona poate fi administrată în timpul sarcinii și alăptării.
Nu există date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide.
Totuși, până în prezent, nu au fost
raportate malformații cauzate de acest produs.
În consecință, acest medicament poate fi administrat pe perioada
sarcinii și a alăptării.
_ _
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI
UTILAJE
Pepsane nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8
REACȚII ADVE