Pentasa Sachet 1 g

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Mesalazin

から入手可能:

Ferring Legemidler AS

ATCコード:

A07EC02

INN（国際名）:

mesalazine

投薬量:

1 g

医薬品形態:

Depotgranulat

パッケージ内のユニット:

Dosepose 150x1 stk

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2009-02-01

情報リーフレット

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PENTASA SACHET 1 G DEPOTGRANULAT
PENTASA SACHET 2 G DEPOTGRANULAT
PENTASA SACHET 4 G DEPOTGRANULAT
MESALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pentasa Sachet er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pentasa Sachet
3.
Hvordan du bruker Pentasa Sachet
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pentasa Sachet
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pentasa Sachet er og hva det brukes mot
Pentasa Sachet depotgranulat inneholder mesalazin som virker
betennelsesdempende, og anvendes ved
kronisk betennelse i tarmen (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pentasa Sachet
Bruk ikke Pentasa Sachet:
•
dersom du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet i avsnitt 6),
•
dersom du er allergisk overfor salisylater,
•
dersom du har alvorlige lever- eller nyrelidelser.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Pentasa Sachet:
•
dersom du er allergisk overfor sulfasalazin da det i slike tilfeller
også kan være en viss fare for
allergiske reaksjoner mot Pentasa Sachet (risiko for allergi overfor
salisylater),
•
dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon; nærmere
forholdsregler avtales med lege,
•
dersom du samtidig bruker visse andre legemidler (se neste avsnitt

製品の特徴

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pentasa Sachet 1 g depotgranulat
Pentasa Sachet 2 g depotgranulat
Pentasa Sachet 4 g depotgranulat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose inneholder henholdsvis 1 g, 2 g eller 4 g mesalazin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotgranulat.
Gråhvitt til svakt brunhvitt granulat.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Ulcerøs kolitt og Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er individuell og skal tilpasses sykdommens
alvorlighetsgrad og pasientens respons på
behandlingen.
_ _
_Voksne _
_ _
Individuell dosering.
_ _
_ULCERØS KOLITT _
_CROHNS SYKDOM _
_Aktiv sykdom _
Opptil 4 g én gang daglig eller
fordelt på flere doser.
Opptil 4 g daglig fordelt på flere
doser.
_Remisjon _
Opptil 4 g daglig fordelt på flere
doser.
Anbefalt dose ved mild til moderat
sykdom er 2 g én gang daglig.
Opptil 4 g daglig fordelt på flere
doser.
2
_Pediatrisk populasjon _
Barn (≥6 år): Det er begrenset dokumentasjon med hensyn til effekt
hos barn (6-18 år).
Individuell dosering.
_ _
_ULCERØS KOLITT _
_CROHNS SYKDOM _
_Aktiv sykdom _
Start med 30-50 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Maksimal dose er 75 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Total dose bør ikke overskride 4 g daglig (maksimal voksen dose).
_Remisjon _
Start med 15-30 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Total dose bør ikke overskride anbefalt voksen dose.
Generelt anbefales halv voksen dose til barn med kroppsvekt opp til 40
kg og normal voksen
dose til barn med kroppsvekt over 40 kg.
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
Depotgranulatet må ikke tygges og skal inntas umiddelbart etter
åpning av doseposen. Depotgranulatet
bør tømmes på tungen og svelges med vann eller juice. Alternativt
kan innholdet i doseposen tas med
yoghurt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor mesalazin, salisylater eller overfor noen av
hjelpestoffene listet i pkt. 6.1.
Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
4.4
ADVARSLER