Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Mesalazin
Ferring Legemidler AS
A07EC02
mesalazine
1 g
Depotgranulat
Dosepose 150x1 stk
C
Markedsført
2009-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PENTASA SACHET 1 G DEPOTGRANULAT PENTASA SACHET 2 G DEPOTGRANULAT PENTASA SACHET 4 G DEPOTGRANULAT MESALAZIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pentasa Sachet er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pentasa Sachet 3. Hvordan du bruker Pentasa Sachet 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pentasa Sachet 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pentasa Sachet er og hva det brukes mot Pentasa Sachet depotgranulat inneholder mesalazin som virker betennelsesdempende, og anvendes ved kronisk betennelse i tarmen (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pentasa Sachet Bruk ikke Pentasa Sachet: • dersom du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6), • dersom du er allergisk overfor salisylater, • dersom du har alvorlige lever- eller nyrelidelser. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Pentasa Sachet: • dersom du er allergisk overfor sulfasalazin da det i slike tilfeller også kan være en viss fare for allergiske reaksjoner mot Pentasa Sachet (risiko for allergi overfor salisylater), • dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon; nærmere forholdsregler avtales med lege, • dersom du samtidig bruker visse andre legemidler (se neste avsnitt Прочитайте повний документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pentasa Sachet 1 g depotgranulat Pentasa Sachet 2 g depotgranulat Pentasa Sachet 4 g depotgranulat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder henholdsvis 1 g, 2 g eller 4 g mesalazin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotgranulat. Gråhvitt til svakt brunhvitt granulat. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Ulcerøs kolitt og Morbus Crohn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen er individuell og skal tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen. _ _ _Voksne _ _ _ Individuell dosering. _ _ _ULCERØS KOLITT _ _CROHNS SYKDOM _ _Aktiv sykdom _ Opptil 4 g én gang daglig eller fordelt på flere doser. Opptil 4 g daglig fordelt på flere doser. _Remisjon _ Opptil 4 g daglig fordelt på flere doser. Anbefalt dose ved mild til moderat sykdom er 2 g én gang daglig. Opptil 4 g daglig fordelt på flere doser. 2 _Pediatrisk populasjon _ Barn (≥6 år): Det er begrenset dokumentasjon med hensyn til effekt hos barn (6-18 år). Individuell dosering. _ _ _ULCERØS KOLITT _ _CROHNS SYKDOM _ _Aktiv sykdom _ Start med 30-50 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser. Maksimal dose er 75 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser. Total dose bør ikke overskride 4 g daglig (maksimal voksen dose). _Remisjon _ Start med 15-30 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser. Total dose bør ikke overskride anbefalt voksen dose. Generelt anbefales halv voksen dose til barn med kroppsvekt opp til 40 kg og normal voksen dose til barn med kroppsvekt over 40 kg. Administrasjonsmåte Oral bruk. Depotgranulatet må ikke tygges og skal inntas umiddelbart etter åpning av doseposen. Depotgranulatet bør tømmes på tungen og svelges med vann eller juice. Alternativt kan innholdet i doseposen tas med yoghurt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor mesalazin, salisylater eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt. 6.1. Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. 4.4 ADVARSLER Прочитайте повний документ