å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzylpenicillinum procainum
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01CE09
Benzylpenicillinum procainum
1 200 000 j.m.
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991026011
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ PENICILLINUM PROCAINICUM L TZF, 1 200 000 J.M., PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAÅ PENICILLINUM PROCAINICUM L TZF, 2 400 000 J.M., PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAÅ _Benzylpenicillinum procainicum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Penicillinum Procainicum L TZF i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penicillinum Procainicum L TZF 3. Jak stosowaÄ Penicillinum Procainicum L TZF 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Penicillinum Procainicum L TZF 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PENICILLINUM PROCAINICUM L TZF I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Penicillinum Procainicum L TZF zawiera jako substancjÄ czynnÄ benzylopenicylinÄ prokainowÄ lecytynowanÄ , ktĆ³ra jest naturalnÄ penicylinÄ . Benzylopenicylina dziaÅa bakteriobĆ³jczo na wiele gatunkĆ³w bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Lek Penicillinum Procainicum L TZF jest stosowany w leczeniu zakażeÅ, ktĆ³re sÄ lub mogÄ byÄ wywoÅane przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinÄ. Ten lek jest stosowany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ļ zakażenia wywoÅywane przez paciorkowce, pneumokoki, przebiegajÄ ce bez bakteriemii zakażenia krwi bakteriami jak np.: zakażenia gĆ³rnych drĆ³g oddechowych, zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych (np. za å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Penicillinum Procainicum L TZF, 1 200 000 j.m., proszek do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ Penicillinum Procainicum L TZF, 2 400 000 j.m., proszek do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Penicillinum Procainicum L TZF, 1 200 000 j.m., Jedna fiolka zawiera 1 200 000 j.m. benzylopenicyliny prokainowej lecytynowanej ( _Benzylpenicillinum _ _procainicum_ ) Penicillinum Procainicum L TZF, 2 400 000 j.m. Jedna fiolka zawiera 2 400 000 j.m. benzylopenicyliny prokainowej lecytynowanej ( _Benzylpenicillinum _ _procainicum_ ) PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ. Krystaliczny proszek barwy biaÅej lub prawie biaÅej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Penicylina prokainowa jest wskazana w leczeniu zakażeÅ o umiarkowanie ciÄżkim przebiegu, wywoÅanych przez wrażliwe szczepy bakterii. ļ· Zakażenia wywoÅywane przez paciorkowce grupy A, C, H, G, L i M, pneumokoki, przebiegajÄ ce bez bakteriemii, np.: ļ zakażenia gĆ³rnych drĆ³g oddechowych; ļ zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych, np. zapalenie pÅuc (tylko wywoÅywane przez szczepy _Streptococcus pneumoniae_ wrażliwe i umiarkowanie wrażliwe na penicylinÄ); ļ zapalenie wsierdzia (wywoÅywane przez _Streptococcus _ sp. grupy _ viridans_ ); ļ zapalenie osierdzia; ļ pÅonica; ļ paciorkowcowe zakażenia skĆ³ry i tkanki podskĆ³rnej (rĆ³Å¼a). ļ· KiÅa nabyta lub wrodzona (wywoÅywana przez _Treponema pallidum_ ). ļ· KrÄtkowice endemiczne wywoÅywane przez _Treponema pallidum endemicum_ (kiÅa endemiczna, bejel), _Treponema pallidum pertenue _ (malinica, frambezja) _, Treponema pallidum carateum _ (pinta). ļ· RzeÅ¼Ä czka przebiegajÄ ca bez bakteremii (wywoÅywana przez _Neisseria gonorrhoeae_ - szczepy Ī²- laktamazo-ujemne). ļ· Mieszane zakażenia gardÅa (angina Vincenta), dolnych drĆ³g oddechowych, narzÄ dĆ³w pÅciowych, wywoÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć