Penicillinum procainicum L TZF 1 200 000 j.m. Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Benzylpenicillinum procainum

Διαθέσιμο από:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CE09

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzylpenicillinum procainum

Δοσολογία:

1 200 000 j.m.

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991026011

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
PENICILLINUM PROCAINICUM L TZF, 1 200 000 J.M., PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
PENICILLINUM PROCAINICUM L TZF, 2 400 000 J.M., PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
_Benzylpenicillinum procainicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Penicillinum Procainicum L TZF i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penicillinum Procainicum
L TZF
3. Jak stosować Penicillinum Procainicum L TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Penicillinum Procainicum L TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PENICILLINUM PROCAINICUM L TZF I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Penicillinum Procainicum L TZF zawiera jako substancję czynną
benzylopenicylinę prokainową
lecytynowaną, która jest naturalną penicyliną. Benzylopenicylina
działa bakteriobójczo na wiele
gatunków bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.
Lek Penicillinum Procainicum L TZF jest stosowany w leczeniu
zakażeń, które są lub mogą być
wywołane przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę. Ten lek jest
stosowany w leczeniu
następujących zakażeń:

zakażenia wywoływane przez paciorkowce, pneumokoki, przebiegające
bez bakteriemii zakażenia
krwi bakteriami jak np.: zakażenia górnych dróg oddechowych,
zakażenia dolnych dróg
oddechowych (np. za

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Penicillinum Procainicum
L TZF, 1 200 000 j.m., proszek do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań
Penicillinum Procainicum L TZF, 2 400 000 j.m., proszek do
sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Penicillinum Procainicum L TZF, 1 200 000 j.m.,
Jedna fiolka zawiera 1 200 000 j.m. benzylopenicyliny prokainowej
lecytynowanej (
_Benzylpenicillinum _
_procainicum_
)
Penicillinum Procainicum L TZF, 2 400 000 j.m.
Jedna fiolka zawiera 2 400 000 j.m. benzylopenicyliny prokainowej
lecytynowanej (
_Benzylpenicillinum _
_procainicum_
)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Krystaliczny proszek barwy białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Penicylina prokainowa jest wskazana w leczeniu zakażeń o
umiarkowanie ciężkim przebiegu,
wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii.

Zakażenia wywoływane przez paciorkowce grupy A, C, H, G, L i M,
pneumokoki, przebiegające
bez bakteriemii, np.:

zakażenia górnych dróg oddechowych;

zakażenia dolnych dróg oddechowych, np. zapalenie płuc (tylko
wywoływane przez szczepy
_Streptococcus pneumoniae_
wrażliwe i umiarkowanie wrażliwe na penicylinę);

zapalenie wsierdzia (wywoływane przez
_Streptococcus _
sp. grupy
_ viridans_
);

zapalenie osierdzia;

płonica;

paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej (róża).

Kiła nabyta lub wrodzona (wywoływana przez
_Treponema pallidum_
).

Krętkowice endemiczne wywoływane przez
_Treponema pallidum endemicum_
(kiła endemiczna,
bejel),
_Treponema pallidum pertenue _
(malinica, frambezja)
_, Treponema pallidum carateum _
(pinta).

Rzeżączka przebiegająca bez bakteremii (wywoływana przez
_Neisseria gonorrhoeae_
- szczepy β-
laktamazo-ujemne).

Mieszane zakażenia gardła (angina Vincenta), dolnych dróg
oddechowych, narządów płciowych,
wywo�