情報リーフレット
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PAZOPANIB VIATRIS 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PAZOPANIB VIATRIS 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
pasopaniib (
_pazopanibum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pazopanib Viatris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pazopanib Viatris’e võtmist
3.
Kuidas Pazopanib Viatris’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pazopanib Viatris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PAZOPANIB VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pazopanib Viatris on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse
_proteiini kinaasi inhibiitoriks_
. Ravim
blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude
aktiivsuse.
Pazopanib Viatris’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
kaugelearenenud või teistesse organitesse levinud neeruvähi raviks.
-
pehmete kudede sarkoomi
teatud vähitüüpide raviks, mis haaravad keha tugikudesid. See võib
tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis
toetavad, ümbritsevad või
kaitsevad organeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAZOPANIB VIATRIS’E VÕTMIST
PAZOPANIB VIATRIS’T EI TOHI VÕTTA,
-
KUI OLETE
pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE.
Kui arvate, et see kehtib teie kohta,
PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA
.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Pazopanib Viatris’e võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui te põete
SÜDAMEHAIGUST
;
-
kui te põete
MAKSAHAIGUST
;
-
kui teil on olnud
SÜDAMEPUUDULIKKUS VÕI SÜDAM
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg pasopaniibi
(vesinikkloriidina).
Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg pasopaniibi
(vesinikkloriidina).
INN.
_Pazopanibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMIVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapslikujuline (ligikaudu 14,3 × 5,7 mm) roosa õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk „200“.
Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapslikujuline (ligikaudu 18 × 7,1 mm) valge õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk „400“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neerurakk-kartsinoom
Esmavaliku ravim kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga
täiskasvanutel ning patsientidel, kes on
kaugelearenenud haiguse tõttu saanud eelnevalt tsütokiinravi.
Pehmete kudede sarkoom
Kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi teatud alatüüpide ravi
täiskasvanud patsientidel, kes on
eelnevalt saanud metastaatilise haiguse tõttu keemiaravi või kellel
on haigus progresseerunud 12 kuu
jooksul pärast (neo)adjuvantravi.
Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult teatud pehmete kudede
sarkoomi histoloogiliste
alatüüpide puhul (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Pazopanib Viatris’ega tohib ravi alustada ainult vähivastaste
ravimite manustamiskogemusega arst.
Annustamine
_Täiskasvanud_
Pasopaniibi soovitatav annus neerurakk-kartsinoomi (
_renal cell carcinoma_
, RCC) ja pehmete kudede
sarkoomi (
_soft tissue sarcoma_
, STS) raviks on 800 mg üks kord ööpäevas.
_Annuse muutmine_
Kõrvaltoimete ohjamiseks tuleb annust muuta (vähendada või
suu
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 