Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
pasopaniib
Viatris Limited
L01EX03
pasopaniib
200mg 90TK; 200mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PAZOPANIB VIATRIS 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID PAZOPANIB VIATRIS 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID pasopaniib ( _pazopanibum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pazopanib Viatris ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pazopanib Viatris’e võtmist 3. Kuidas Pazopanib Viatris’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pazopanib Viatris’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PAZOPANIB VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pazopanib Viatris on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse _proteiini kinaasi inhibiitoriks_ . Ravim blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse. Pazopanib Viatris’t kasutatakse täiskasvanutel: - kaugelearenenud või teistesse organitesse levinud neeruvähi raviks. - pehmete kudede sarkoomi teatud vähitüüpide raviks, mis haaravad keha tugikudesid. See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad või kaitsevad organeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAZOPANIB VIATRIS’E VÕTMIST PAZOPANIB VIATRIS’T EI TOHI VÕTTA, - KUI OLETE pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE. Kui arvate, et see kehtib teie kohta, PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA . HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Pazopanib Viatris’e võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui te põete SÜDAMEHAIGUST ; - kui te põete MAKSAHAIGUST ; - kui teil on olnud SÜDAMEPUUDULIKKUS VÕI SÜDAM Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg pasopaniibi (vesinikkloriidina). Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg pasopaniibi (vesinikkloriidina). INN. _Pazopanibum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMIVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Pazopanib Viatris 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapslikujuline (ligikaudu 14,3 × 5,7 mm) roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „200“. Pazopanib Viatris 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapslikujuline (ligikaudu 18 × 7,1 mm) valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „400“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Neerurakk-kartsinoom Esmavaliku ravim kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga täiskasvanutel ning patsientidel, kes on kaugelearenenud haiguse tõttu saanud eelnevalt tsütokiinravi. Pehmete kudede sarkoom Kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi teatud alatüüpide ravi täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise haiguse tõttu keemiaravi või kellel on haigus progresseerunud 12 kuu jooksul pärast (neo)adjuvantravi. Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult teatud pehmete kudede sarkoomi histoloogiliste alatüüpide puhul (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Pazopanib Viatris’ega tohib ravi alustada ainult vähivastaste ravimite manustamiskogemusega arst. Annustamine _Täiskasvanud_ Pasopaniibi soovitatav annus neerurakk-kartsinoomi ( _renal cell carcinoma_ , RCC) ja pehmete kudede sarkoomi ( _soft tissue sarcoma_ , STS) raviks on 800 mg üks kord ööpäevas. _Annuse muutmine_ Kõrvaltoimete ohjamiseks tuleb annust muuta (vähendada või suu Přečtěte si celý dokument