国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Avena sativa ferm 33c (Pot.-Angaben); Humulus lupulus ferm 34d (Pot.-Angaben); Passiflora caerulea ex herba ferm (Pot.-Angaben); Valeriana officinalis e radice ferm 33c (Pot.-Angaben)
Wala-Heilmittel GmbH (3092764)
Humulus lupulus ferm 34d (Pot.-Information), Passiflora caerulea ex herba ferm (Pot.-Information), Valeriana officinalis e radice ferm 33c (Pot.-Information), Avena sativa ferm 33c (Pot.-Information)
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Avena sativa ferm 33c (Pot.-Angaben) (20128) 20 Milligramm; Humulus lupulus ferm 34d (Pot.-Angaben) (34358) 20 Milligramm; Passiflora caerulea ex herba ferm (Pot.-Angaben) (34359) 4 Milligramm; Valeriana officinalis e radice ferm 33c (Pot.-Angaben) (25903) 20 Milligramm
Einführen in den Darm
zugelassen
2005-02-23
GEBRAUCHSINFORMATION PASSIFLORA ZÄPFCHEN für Kinder ab sieben Jahre und Erwachsene Anthroposophisches Arzneimittel bei Schlafstörungen und Unruhezuständen ANWENDUNGSGEBIETE gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis. Dazu gehören: Schlafstörungen und Unruhezustände. GEGENANZEIGEN: Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Aufgrund der in Baldrian (Valeriana officinalis) enthaltenen Valepotriate sollen Passiflora Zäpfchen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE: Beim Auftreten von Krankheitszeichen, z.B. Unruhezuständen oder von unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Zäpfchen sind glutenhaltig. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN: Keine bekannt. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG: Soweit nicht anders verordnet, gilt für Kinder ab 7 Jahre und Erwachsene: abends 1 Zäpfchen in den Mastdarm einführen. DAUER DER ANWENDUNG: Die Behandlung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-3 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt. NEBENWIRKUNGEN: Keine bekannt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden. Nicht über 25 °C lagern/aufbewahren! ZUSAMMENSETZUNG: 1 Zäpfchen zu 2 g enthält: Wirkstoffe: Avena 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Passiflora Zäpfchen Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen zu 2 g enthält: Wirkstoffe: Avena sativa ferm 33c Ø 20 mg Humulus lupulus ex herba et fructibus ferm 34d Ø (HAB, Vs. 34d) 20 mg Passiflora caerulea ex herba ferm 33c Ø (HAB, Vs. 33c) 4 mg Valeriana officinalis e radice ferm 33c Ø (HAB, Vs. 33c) 20 mg Die Wirkstoffe 1-4 werden auf 20 mg eingeengt. Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis. Dazu gehören: Schlafstörungen und Unruhezustände. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gilt für Kinder ab 7 Jahre und Erwachsene: abends 1 Zäpfchen in den Mastdarm einführen. Die Behandlung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-3 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. Zur Anwendung der Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit siehe 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Beim Auftreten von Krankheitszeichen, z. B. Unruhezuständen oder von unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Zäpfchen sind glutenhaltig. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Hinweise zu Wechselwirkungen mit Passiflora Zäpfchen oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Passiflora Zäpfchen sind aufgrund der im Baldrian (Valeriana officinalis) enthaltenen Valepotriate während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Nicht zutreffend. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Mel 完全なドキュメントを読む