Passiflora Zäpfchen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Avena sativa ferm 33c (Pot.-Angaben); Humulus lupulus ferm 34d (Pot.-Angaben); Passiflora caerulea ex herba ferm (Pot.-Angaben); Valeriana officinalis e radice ferm 33c (Pot.-Angaben)

Dostępny od:

Wala-Heilmittel GmbH (3092764)

INN (International Nazwa):

Humulus lupulus ferm 34d (Pot.-Information), Passiflora caerulea ex herba ferm (Pot.-Information), Valeriana officinalis e radice ferm 33c (Pot.-Information), Avena sativa ferm 33c (Pot.-Information)

Forma farmaceutyczna:

Zäpfchen

Skład:

Teil 1 - Zäpfchen; Avena sativa ferm 33c (Pot.-Angaben) (20128) 20 Milligramm; Humulus lupulus ferm 34d (Pot.-Angaben) (34358) 20 Milligramm; Passiflora caerulea ex herba ferm (Pot.-Angaben) (34359) 4 Milligramm; Valeriana officinalis e radice ferm 33c (Pot.-Angaben) (25903) 20 Milligramm

Droga podania:

Einführen in den Darm

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2005-02-23

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION
PASSIFLORA ZÄPFCHEN
für Kinder ab sieben Jahre und Erwachsene
Anthroposophisches Arzneimittel bei Schlafstörungen und
Unruhezuständen
ANWENDUNGSGEBIETE
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
Dazu gehören:
Schlafstörungen und Unruhezustände.
GEGENANZEIGEN:
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Aufgrund der in Baldrian (Valeriana officinalis) enthaltenen
Valepotriate sollen Passiflora
Zäpfchen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
Beim Auftreten von Krankheitszeichen, z.B. Unruhezuständen oder von
unklaren
Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Zäpfchen sind
glutenhaltig.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN:
Keine bekannt.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Kinder ab 7 Jahre und
Erwachsene: abends 1
Zäpfchen in den Mastdarm einführen.
DAUER DER ANWENDUNG:
Die Behandlung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt
innerhalb von 2-3 Tagen
keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der
Behandlung von chronischen
Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für
Arzneimittel und
Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung
gestellt werden.
Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren
Umhüllung angegebenen
Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Nicht über 25 °C lagern/aufbewahren!
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Zäpfchen zu 2 g enthält:
Wirkstoffe:
Avena

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Passiflora Zäpfchen
Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen zu 2 g enthält:
Wirkstoffe:
Avena sativa ferm 33c Ø 20 mg
Humulus lupulus ex herba et fructibus ferm 34d Ø (HAB, Vs. 34d) 20 mg
Passiflora caerulea ex herba ferm 33c Ø (HAB, Vs. 33c) 4 mg
Valeriana officinalis e radice ferm 33c Ø (HAB, Vs. 33c) 20 mg
Die Wirkstoffe 1-4 werden auf 20 mg eingeengt.
Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
Dazu gehören:
Schlafstörungen und Unruhezustände.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Kinder ab 7 Jahre und
Erwachsene: abends 1
Zäpfchen in den Mastdarm einführen.
Die Behandlung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt
innerhalb von 2-3
Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine
Absprache mit
dem Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
Zur Anwendung der Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit siehe
4.6
Schwangerschaft und Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Beim Auftreten von Krankheitszeichen, z. B. Unruhezuständen oder von
unklaren
Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Zäpfchen sind
glutenhaltig.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Hinweise zu Wechselwirkungen mit Passiflora Zäpfchen oder einem der
Bestandteile
sind nicht bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Passiflora Zäpfchen sind aufgrund der im Baldrian (Valeriana
officinalis) enthaltenen
Valepotriate während der Schwangerschaft und Stillzeit
kontraindiziert.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MASCHINEN
Nicht zutreffend.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Mel