国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO
LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Paroxetina
PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 09/02/2011 Comercializado - PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/02/2011 No Comercializado - PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 09/06/2011 No Comercializado - PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 09/02/2011 Comercializado
Anulado
2011-02-09
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PAROXETINA AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paroxetina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Aurobindo 3. Cómo tomar Paroxetina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paroxetina Aurobindo Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PAROXETINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA PAROXETINA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS. Los trastornos de ansiedad para los que paroxetina está indicado son: trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no controlado), trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios abiertos), trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social), trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad y nervios). Paroxetina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia llamada serotonina. Las personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de esta sustancia. No se conoce de modo preciso el mecanismo de acc 完全なドキュメントを読む
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paroxetina Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Paroxetina Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Paroxetina Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina (como hidrocloruro de paroxetina hemihidrato). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 9,5 mg de lactosa anhidra. Paroxetina Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de paroxetina (como hidrocloruro de paroxetina hemihidrato). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 14,25 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Paroxetina Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película, de color blanco, grabados con "56" por una cara y con una “C” y una ranura por la otra. Los comprimidos recubiertos con película se pueden dividir en dosis iguales. Paroxetina Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película, de color azul, grabados con una "F" por una cara y con el número “12” por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de: - Episodio depresivo mayor. - Trastorno obsesivo compulsivo. - Trastorno de angustia con y sin agorafobia. - Trastorno de ansiedad social/fobia social. - Trastorno de ansiedad generalizada. - Trastorno de estrés post-traumático. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología EPISODIO DEPRESIVO MAYOR 2 de 19 La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de ter 完全なドキュメントを読む