PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

Dostępny od:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 20 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Paroxetina

Podsumowanie produktu:

PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 09/02/2011 Comercializado - PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/02/2011 No Comercializado - PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 09/06/2011 No Comercializado - PAROXETINA AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 09/02/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2011-02-09

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paroxetina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Aurobindo
3.
Cómo tomar Paroxetina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina Aurobindo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS. Los
trastornos
de
ansiedad
para
los
que
paroxetina
está
indicado
son:
trastorno
obsesivo
compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis de
pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos), trastorno de
ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),
trastorno de estrés post-traumático
(ansiedad
causada
por
un
acontecimiento
traumático)
y
trastorno
de
ansiedad
generalizada
(sentir
normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia llamada
serotonina. Las personas que están
deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de esta
sustancia. No se conoce de modo preciso el
mecanismo de acc

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paroxetina Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paroxetina Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como hidrocloruro de paroxetina
hemihidrato).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene 9,5 mg de lactosa
anhidra.
Paroxetina Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de paroxetina
(como hidrocloruro de paroxetina
hemihidrato).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene 14,25 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Paroxetina Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con
película, de color blanco, grabados con
"56" por una cara y con una “C” y una ranura por la otra.
Los comprimidos recubiertos con película se pueden dividir en dosis
iguales.
Paroxetina Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con
película, de color azul, grabados con una
"F" por una cara y con el número “12” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio depresivo mayor.
-
Trastorno obsesivo compulsivo.
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia.
-
Trastorno de ansiedad social/fobia social.
-
Trastorno de ansiedad generalizada.
-
Trastorno de estrés post-traumático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
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La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de ter