国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gänseparvovirus, Stamm VG32/1, attenuiert
IDT Biologika GmbH (4006040)
Goose parvovirus, strain VG32/1, attenuated
Lyophilisat und Lösungsmittel
Teil 1 - Lyophilisat; Gänseparvovirus, Stamm VG32/1, attenuiert (35408) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
intramuskuläre Anwendung
Ente, jung; Gans; Ente
erloschen
2000-08-23
GEBRAUCHSINFORMATION Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D – 06861 Dessau-Roßlau PARDUVAK Parvovirose-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Gänse und Flugenten zur intramuskulären Injektion nach Resuspendieren ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Impfdosis (1,0 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: Attenuiertes Parvovirus, Stamm VG 32/1 - mind. 10 5,0 KID 50 Wirtssystem: Diploide Gänseembryofibroblasten ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung der Gänse- und Flugentenelterntiere sowie der Gänse- und Flugentenküken gegen die Parvovirusinfektion der Gänse- und Flugentenküken in der Aufzuchtphase. Ein Infektionsschutz ist 3 Wochen nach der 2. Impfung der Elterntiere ausgebildet und hält bis zum Ende der Legeperiode an. GEGENANZEIGEN: Klinisch kranke und ungenügend entwickelte Tiere sollten von einer Impfung ausgeschlossen werden. NEBENWIRKUNGEN: Nicht bekannt Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART: Gänse, Flugenten DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Trockensubstanz einer Injektionsflasche wird mit der dazugehörigen Suspensions- flüssigkeit vollständig resuspendiert. Dazu ist die Suspensionsflüssigkeit in eine sterile Spritze mit einer großlumigen Kanüle (mind. 14G X 1-1/2“) aufzunehmen und in die Injektionsflasche langsam unter Vermeidung einer übermäßigen Schaumbildung steril zu injizieren. Das Lyophilisat wird unter Zugabe einzelner Teilmengen der Suspensionsflüssigkeit aufgenommen. Bei der Resuspendierung ist auf aseptische Handlungsweisen und die Vermeidung einer übermäßigen Schaumbildung zu achten. Bessere Resuspendierbarkeit des Impfstoffes mit auf +20 °C temperierter Suspensions- flüssigkeit. Eine Impfdosis des vollständig resuspendierten Impfstoffes beträgt 1,0 ml und wird intramuskulär verimpft. Die Erstimmunisierung erfolgt vor Beginn der Legeperiode zweimal im Abstand von 3 Wochen. Dabei sollte die zweite Impfung etwa 4 完全なドキュメントを読む
1/4 ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PARDUVAK Parvovirose-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Gänse und Flugenten zur intramuskulären Injektion nach Resuspendieren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (1,0 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Attenuiertes Parvovirus, Stamm VG 32/1 mind. 10 5,0 KID 50 max. 10 7,0 KID 50 ADJUVANS: Keine SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. Wirtssystem: Diploide Gänseembryofibroblasten 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion nach Resuspendierung er gefriergetrockneten Komponente mit dem beigefügten Lösungsmittel Aussehen : hellgelblich bis gelbbräunliches Lyophilisat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Gänse , Flugenten 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung der Gänse- und Flugentenelterntiere sowie der Gänse- und Flugentenküken gegen die Parvovirusinfektion der Gänse- und Flugentenküken in der Aufzuchtphase zur Reduzierung von Aufzuchtverlusten. Ein Infektionsschutz ist 3 Wochen nach der 2. Impfung der Elterntiere ausgebildet und hält bis zum Ende der Legeperiode an. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken und ungenügend entwickelten Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 2/4 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN Nicht bekannt. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Der Impfstoff sollte mindestens 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode verabreicht werden. Eine Impfung während der Legeperiode ist für die Tiere unschädlich. 4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRK 完全なドキュメントを読む