PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Codeina e paracetamolo

から入手可能:

MYLAN S.P.A.

ATCコード:

N02AJ06

INN（国際名）:

Codeine and paracetamol

クラス:

M

治療領域:

Codeina e paracetamolo

製品概要:

046934028 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 046934016 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA COMPRESSE DA 500 MG/30 MG
paracetamolo + codeina fosfato emiidrato
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
3.
Come prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma contiene due analgesici diversi
(antidolorifici) chiamati
paracetamolo e codeina (come codeina fosfato emiidrato). La codeina
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati analgesici oppioidi che agiscono per alleviare il
dolore.
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma può essere usato nei bambini di
età superiore ai 12 anni, nel
trattamento a breve termine del dolore moderato che non è alleviato
da altri antidolorifici come il
paracetamolo o ibuprofene da solo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA
NON PRENDA PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA:
-
se è allergico alla codeina, al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di attacchi d'asma o gravi problemi respiratori.
-
se ha recentemente avuto una ferita alla

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma compresse da 500 mg/30 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina
fosfato emiidrato
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 18 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa a rilascio immediato, non rivestita, di colore da bianco a
quasi bianco, a forma di
capsula, piatta con bordi smussati, con impresso “PC2” su un lato
e una “linea di incisione” sull'altro
lato della compressa.
La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma è indicato nei pazienti di età
superiore ai 12 anni per il
trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente
controllato da altri analgesici come
il paracetamolo o l’ibuprofene (da solo).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma deve essere utilizzato alla dose
minima efficace per periodo
di tempo più breve.
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si
ottiene un efficace riduzione del
dolore, il paziente/chi si prende cura del paziente deve contattare un
medico.
Posologia
_Adulti con peso corporeo superiore a 50 kg_
Da una a due compresse per dose, ad intervalli di almeno 6 ore, a
seconda dell'intensità del dolore e
della risposta del paziente. La dose massima giornaliera è di 8
compresse in un periodo di 24 ore.
_Adulti con peso corporeo inferiore a 50 kg _
La dose giornaliera è determinata in base al peso corporeo; la dose
massima giornaliera per il
paracetamolo di 60 mg/kg/24 ore non deve essere superata.
Dose massima giornaliera:
•
La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare i 4000
mg.
_Anziani_
Come gli adulti, tuttavia può essere necessaria una dose ridotta.
Vedere le avvertenze.
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Documento re