Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Codeina e paracetamolo
MYLAN S.P.A.
N02AJ06
Codeine and paracetamol
M
Codeina e paracetamolo
046934028 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 046934016 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA COMPRESSE DA 500 MG/30 MG paracetamolo + codeina fosfato emiidrato medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma 3. Come prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma contiene due analgesici diversi (antidolorifici) chiamati paracetamolo e codeina (come codeina fosfato emiidrato). La codeina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici oppioidi che agiscono per alleviare il dolore. Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma può essere usato nei bambini di età superiore ai 12 anni, nel trattamento a breve termine del dolore moderato che non è alleviato da altri antidolorifici come il paracetamolo o ibuprofene da solo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA NON PRENDA PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA: - se è allergico alla codeina, al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di attacchi d'asma o gravi problemi respiratori. - se ha recentemente avuto una ferita alla Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma compresse da 500 mg/30 mg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina fosfato emiidrato Eccipiente con effetto noto Ogni compressa contiene 18 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa a rilascio immediato, non rivestita, di colore da bianco a quasi bianco, a forma di capsula, piatta con bordi smussati, con impresso “PC2” su un lato e una “linea di incisione” sull'altro lato della compressa. La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma è indicato nei pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri analgesici come il paracetamolo o l’ibuprofene (da solo). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma deve essere utilizzato alla dose minima efficace per periodo di tempo più breve. La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si ottiene un efficace riduzione del dolore, il paziente/chi si prende cura del paziente deve contattare un medico. Posologia _Adulti con peso corporeo superiore a 50 kg_ Da una a due compresse per dose, ad intervalli di almeno 6 ore, a seconda dell'intensità del dolore e della risposta del paziente. La dose massima giornaliera è di 8 compresse in un periodo di 24 ore. _Adulti con peso corporeo inferiore a 50 kg _ La dose giornaliera è determinata in base al peso corporeo; la dose massima giornaliera per il paracetamolo di 60 mg/kg/24 ore non deve essere superata. Dose massima giornaliera: • La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare i 4000 mg. _Anziani_ Come gli adulti, tuttavia può essere necessaria una dose ridotta. Vedere le avvertenze. 1 Documento re Lire le document complet