国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408268; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408251; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408275; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408244
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PARACETAMOL SYNOPTIS, 500 MG, TABLETKI _Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Paracetamol Synoptis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paracetamol Synoptis 3. Jak przyjmować lek Paracetamol Synoptis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paracetamol Synoptis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL SYNOPTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Paracetamol Synoptis zawiera jako substancję czynną paracetamol, który należy do grupy leków przeciwbólowych zwanych analgetykami. Lek Paracetamol Synoptis jest stosowany do łagodzenia bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu oraz obniżania gorączki. Paracetamol Synoptis jest wskazany w: - objawach grypopodobnych, - gorączce (trwającej krócej niż 3 dni), - ciężkich reakcjach po podaniu szczepionki (reakcje hiperergiczne), - łagodnych i umiarkowanych bólach głowy, - łagodnych do umiarkowanych migrenach u pacjentów ze zdiagnozowaną migreną, - łagodnych do umiarkowanych bólach zębów, - łagodnych do umiarkowanych bólach uszu, - łagodnych do umiarkowanych bólach miesiączkowych, - łagodnych do umiarko 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Synoptis, 500 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe tabletki w kształcie kapsułki o rozmiarach 17,5 mm x 7,3 mm x 5,7 mm, z wytłoczonym napisem 500 na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Paracetamol jest wskazany w leczeniu objawowym dolegliwości wymagających stosowania leków przeciwbólowych i (lub) przeciwgorączkowych, takich jak: - objawy grypopodobne; - gorączka (trwająca krócej niż 3 dni); - reakcje hiperergiczne po podaniu szczepionki; - łagodne i umiarkowane bóle głowy; - łagodne do umiarkowanych migreny u pacjentów ze zdiagnozowaną migreną; - łagodne do umiarkowanych bóle zębów; - łagodne do umiarkowanych bóle uszu; - łagodne do umiakowanych bóle miesiączkowe; - łagodne do umiarkowanych bóle pourazowe, mięśniowe i stawowe. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecana dawka zależy od wieku i masy ciała. Paracetamol Synoptis jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) i dzieci w wieku 12 lat i powyżej. Dawkę produktu leczniczego można powtarzać w odstępach co 6-8 godzin. W razie konieczności odstępy mogą wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać dawki 6 tabletek na dobę. Zalecane dawkowanie paracetamolu: _ _ Masa ciała Wiek Pojedyncza dawka Maksymalna dawka dobowa do 50 kg młodzież w wieku od 12 do 15 lat 1 tabletka do 4 tabletek (co odpowiada 2000 mg paraceatmolu) powyżej 50 kg młodzież w wieku od 16 do 18 lat oraz dorośli 1-2 tabletki do 6 tabletek (co odpowiada 3000 mg paraceatmolu) Maksymalna dawka dobowa 2 Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na dobę. Paracetamol (acetaminofen) jest powszechnym składnikiem wielu produktów leczniczych złożonych. Na 完全なドキュメントを読む