Paracetamol Synoptis 500 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolum

Prieinama:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamolum

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408268; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408251; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408275; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408244

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL SYNOPTIS, 500 MG, TABLETKI
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol Synoptis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Paracetamol Synoptis
3.
Jak przyjmować lek Paracetamol Synoptis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Synoptis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
PARACETAMOL SYNOPTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol Synoptis zawiera jako substancję czynną paracetamol,
który należy do grupy leków
przeciwbólowych zwanych analgetykami. Lek Paracetamol Synoptis jest
stosowany do łagodzenia
bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu oraz obniżania
gorączki.
Paracetamol Synoptis jest wskazany w:
-
objawach grypopodobnych,
-
gorączce (trwającej krócej niż 3 dni),
-
ciężkich reakcjach po podaniu szczepionki (reakcje hiperergiczne),
-
łagodnych i umiarkowanych bólach głowy,
-
łagodnych do umiarkowanych migrenach u pacjentów ze zdiagnozowaną
migreną,
-
łagodnych do umiarkowanych bólach zębów,
-
łagodnych do umiarkowanych bólach uszu,
-
łagodnych do umiarkowanych bólach miesiączkowych,
-
łagodnych do umiarko

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Synoptis, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe tabletki w kształcie kapsułki o rozmiarach 17,5 mm x 7,3 mm x
5,7 mm, z wytłoczonym
napisem 500 na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Paracetamol jest wskazany w leczeniu objawowym dolegliwości
wymagających stosowania leków
przeciwbólowych i (lub) przeciwgorączkowych, takich jak:
-
objawy grypopodobne;
-
gorączka (trwająca krócej niż 3 dni);
-
reakcje hiperergiczne po podaniu szczepionki;
-
łagodne i umiarkowane bóle głowy;
-
łagodne do umiarkowanych migreny u pacjentów ze zdiagnozowaną
migreną;
-
łagodne do umiarkowanych bóle zębów;
-
łagodne do umiarkowanych bóle uszu;
-
łagodne do umiakowanych bóle miesiączkowe;
-
łagodne do umiarkowanych bóle pourazowe, mięśniowe i stawowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka zależy od wieku i masy ciała. Paracetamol Synoptis
jest przeznaczony do stosowania
doustnego u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) i dzieci w
wieku 12 lat i powyżej.
Dawkę produktu leczniczego można powtarzać w odstępach co 6-8
godzin. W razie konieczności
odstępy mogą wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy
przekraczać dawki 6 tabletek na dobę.
Zalecane dawkowanie paracetamolu:
_ _
Masa ciała
Wiek
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
do 50 kg
młodzież w wieku od 12 do 15
lat
1 tabletka
do 4 tabletek (co odpowiada
2000 mg paraceatmolu)
powyżej 50 kg
młodzież w wieku od 16 do 18
lat oraz dorośli
1-2 tabletki
do 6 tabletek (co odpowiada
3000 mg paraceatmolu)
Maksymalna dawka dobowa
2
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na
dobę. Paracetamol
(acetaminofen) jest powszechnym składnikiem wielu produktów
leczniczych złożonych. Na