国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
600MG
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0235067 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235068 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225925 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229090 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136636 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229091 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-10-25
1 Sp.zn. sukls309684/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARACETAMOL STADA 600 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Paracetamol STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol STADA užívat 3. Jak se Paracetamol STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Paracetamol STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PARACETAMOL STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Paracetamol STADA se používá k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení doprovázeného horečkou (včetně bolesti hlavy a bolesti různých částí těla), ke zmírnění menstruační bolesti a bolesti zubů. Pro dospívající od 12 let a dospělé. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PARACETAMOL STADA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PARACETAMOL STADA: - jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Paracetamol STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - pokud dlouhodobě nadměrně konzumujete alkohol, - pokud máte jaterní problémy 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls309684/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paracetamol STADA 600 mg prášek pro perorální roztok v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje paracetamolum 600 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje 3,8 g sacharózy a 95 mg aspartamu (E951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok v sáčku. Bílý až nažloutlý prášek s citrónovým aroma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K úlevě od příznaků chřipky a akutního zánětu horních cest dýchacích doprovázeného horečkou (včetně bolesti hlavy a bolesti různých částí těla), ke zmírnění menstruační bolesti a bolesti zubů. Pro dospívající od 12 let a dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jednorázová dávka: 1 sáček (600 mg paracetamolu). Maximální dávka 4 sáčky během 24 hodin s alespoň 6hodinovým odstupem mezi dávkami. Jednorázová dávka 1 sáček nemá být překročena. Pokud jsou současně užívány i jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol, nesmí se překročit maximální doporučená denní dávka paracetamolu. Užití léčivého přípravku po jídle může oddálit nástup účinku. Zvláštní populace _Starší pacienti_ _ _ Není nutné upravovat dávkování. _Pacienti s poruchou funkce jater a mírn_ _ou poruchou funkce ledvin _ 2 U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a s Gilbertovým syndromem je nutné dávku snížit nebo prodloužit dávkovací interval. _Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin_ _ _ Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) se musí dodržet minimálně 8hodinový interval mezi dávkami. _Pacienti s _ _tělesnou hmotností menší než 40_ _ kg _ Paracetamol STADA nesmí užívat pacienti s tělesnou hmotností < 40 kg, protože pro tuto skupinu není k dispozici vhodná síla léčivého přípravku pro odpovídající dávku. Pro tyto skupin 完全なドキュメントを読む