PARACETAMOL STADA 600MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1064 PARACETAMOL

Inapatikana kutoka:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kanuni:

N02BE01

INN (Jina la Kimataifa):

1064 PARACETAMOL

Kipimo:

600MG

Dawa fomu:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

PARACETAMOL

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0235067 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235068 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225925 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229090 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136636 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229091 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2017-10-25

Taarifa za kipeperushi

1
Sp.zn. sukls309684/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARACETAMOL STADA 600
MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Paracetamol STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol STADA
užívat
3.
Jak se Paracetamol STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Paracetamol STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PARACETAMOL STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol STADA se používá k úlevě od příznaků chřipky a
nachlazení doprovázeného horečkou
(včetně bolesti hlavy a bolesti různých částí těla), ke
zmírnění menstruační bolesti a bolesti zubů.
Pro dospívající od 12 let a dospělé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PARACETAMOL STADA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PARACETAMOL STADA:
-
jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Paracetamol STADA se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem:
-
pokud dlouhodobě nadměrně konzumujete alkohol,
-
pokud máte jaterní problémy

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls309684/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol STADA 600 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje paracetamolum 600 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden sáček obsahuje 3,8 g sacharózy a 95 mg aspartamu (E951).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku.
Bílý až nažloutlý prášek s citrónovým aroma.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K úlevě od příznaků chřipky a akutního zánětu horních cest
dýchacích doprovázeného horečkou
(včetně bolesti hlavy a bolesti různých částí těla), ke
zmírnění menstruační bolesti a bolesti zubů.
Pro dospívající od 12 let a dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jednorázová dávka: 1 sáček (600 mg paracetamolu). Maximální
dávka 4 sáčky během 24 hodin
s alespoň 6hodinovým odstupem mezi dávkami.
Jednorázová dávka 1 sáček nemá být překročena.
Pokud jsou současně užívány i jiné léčivé přípravky
obsahující paracetamol, nesmí se překročit
maximální doporučená denní dávka paracetamolu.
Užití léčivého přípravku po jídle může oddálit nástup
účinku.
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
_ _
Není nutné upravovat dávkování.
_Pacienti s poruchou funkce jater a mírn_
_ou poruchou funkce ledvin _
2
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a s Gilbertovým
syndromem je nutné dávku snížit
nebo prodloužit dávkovací interval.
_Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin_
_ _
Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 10
ml/min) se musí dodržet minimálně
8hodinový interval mezi dávkami.
_Pacienti s _
_tělesnou hmotností menší než 40_
_ kg _
Paracetamol STADA nesmí užívat pacienti s tělesnou hmotností < 40
kg, protože pro tuto skupinu
není k dispozici vhodná síla léčivého přípravku pro
odpovídající dávku. Pro tyto skupin