Paracetamol Sandoz 10 mg/ml inf. opl. i.v. flac.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Paracetamol 10 mg/ml

から入手可能:

Sandoz SA-NV

ATCコード:

N02BE01

INN（国際名）:

Paracetamol

投薬量:

10 mg/ml

医薬品形態:

Oplossing voor infusie

構図:

Paracetamol 10 mg/ml

投与経路:

Intraveneus gebruik

治療領域:

Paracetamol

製品概要:

CTI-code: 426151-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426151-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2994267 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

2012-08-20

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL SANDOZ 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Sandoz bevat de werkzame stof paracetamol, een
pijnstillend en koortswerend middel.
Dit geneesmiddel wordt via een intraveneus infuus rechtstreeks in een
ader toegediend. Het wordt
gebruikt voor

kortetermijnbehandeling van matige pijn, vooral na een operatie

kortetermijnbehandeling van koorts.
Het 100 ml injectieflacon is uitsluitend voor volwassenen, jongeren en
kinderen die meer dan 33 kg
wegen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor propacetamol (een andere pijnstiller en verwant
aan paracetamol).

U lijdt aan een ernstige leverziekte.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Overschrij

製品の特徴

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sandoz 10 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor infusie bevat 10 mg paracetamol
Elke injectieflacon van 100 ml bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere en kleurloze tot lichtgele, partikelvrije oplossing
pH:
5,5
Osmolariteit:
295 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Kortetermijnbehandeling van matige pijn, vooral na een operatie,
- Kortetermijnbehandeling van koorts,
wanneer intraveneuze toediening medisch gerechtvaardigd is wegens een
dringende noodzaak om pijn
of hyperthermie te behandelen en/of wanneer andere toedieningswijzen
niet mogelijk zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik.
Het injectieflacon van 100 ml is alleen bedoeld voor volwassenen,
adolescenten en kinderen die meer
dan 33 kg wegen.
Dosering
Dosering gebaseerd op het gewicht van de patiënt (zie de onderstaande
tabel)
GEWICHT VAN DE PATIËNT
DOSIS PER
TOEDIENING
VOLUME PER
TOEDIENING
MAXIMUMVOLUME VAN PARACETAMOL
SANDOZ (10MG/ML) PER TOEDIENING
GEBASEERD OP HET HOOGSTE GEWICHT VAN DE
GROEP (ML)***
MAXIMALE
DAGDOSIS**
> 33 KG TOT ≤ 50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60mg/kg, niet
meer dan 3g
> 50 KG MET EXTRA
RISICOFACTOREN VOOR
HEPATOTOXICITEIT
1g
100 ml
100 ml
3g
> 50 KG EN GEEN EXTRA
RISICOFACTOREN VOOR
HEPATOTOXICITEIT
1 g
100 ml
100 ml
4g
**MAXIMALE DAGDOSIS
: de maximale dagdosis zoals aangegeven in de bovenstaande tabel is
voor
patiënten die geen andere producten krijgen die paracetamol bevatten,
en moet worden aangepast,
rekening houdende met de inname van dergelijke producten.
***PATIËNTEN DIE MINDER WEGEN, HEBBEN KLEINERE VOLUMES NODIG.
HET MINIMUMINTERVAL TUSSEN TWEE TOEDIENINGEN MOET MINSTENS 4 UUR ZIJN.
NIET MEER DAN 4 DOSES
IN 24 UUR GEVEN.
HET MINIMUMINTERVAL TUSSEN TWEE TOEDIENINGEN BIJ PATIËNTEN MET
ERNSTIGE NIERINSUFFICIËNTIE
MOET MINSTENS 6 UUR ZIJN.
_Ouderen _
Aanpassing van de dosis