Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg Tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

から入手可能:

Accord Healthcare B.V.

ATCコード:

N02AJ06

INN（国際名）:

Codeine; paracetamol

投薬量:

500 mg/30 mg

医薬品形態:

Tablett

構図:

kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; paracetamol 500 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 16 tabletter

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2023-05-22

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PARACETAMOL/CODEINE ACCORD 500 MG/30 MG TABLETTER
paracetamol/kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol/Codeine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Codeine Accord
3.
Hur du tar Paracetamol/Codeine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol/Codeine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL/CODEINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol/Codeine Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas
analgetika (smärtlindrade
läkemedel) och används för vuxna patienter (18 år och äldre) för
att behandla svår smärta.
Paracetamol/Codeine Accord kan även användas av vuxna och ungdomar
från 12 år för
korttidsbehandling av måttlig smärta, som inte enbart kan lindras av
andra smärtstillande medel såsom
paracetamol eller ibuprofen.
Detta läkemedel innehåller paracetamol och kodein.
Paracetamol är ett smärtstillande medel som kan användas för att
lindra smärta.
Kodein tillhör en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och
som verkar genom att lindra smärta.
Paracetamol och kodein som finns i Paracetamol/Codeine Accord kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid der

製品の特徴

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol och 30 mg
kodeinfosfathemihydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, oval (17 mm x 8,5 mm) bikonvex tablett, märkt med ”LK” på
den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol/Codeine Accord är avsett för vuxna patienter (från 18
år och äldre) för lindring av svår
smärta.
Paracetamol/Codeine Accord är avsett för vuxna, ungdomar och barn
över 12 års för behandling av akut,
måttlig smärta som inte anses kunna lindras av andra analgetika
såsom paracetamol eller ibuprofen
(enbart).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Paracetamol/Codeine Accord ska användas med den lägsta effektiva
dosen under kortast möjliga tid.
Dosen kan tas upp till 4 gånger per dag. Den maximala dagliga dosen
av kodein ska inte överskrida
240 mg.
Behandlingens längd bör begränsas till 3 dagar och om ingen
effektiv smärtlindring uppnås ska
patient/vårdgivare kontakta sjukvården för vidare hjälp.
Vuxna (18 år och äldre):
1-2 tabletter per doeringstillfället. Det måste gå minst 6 timmar
mellan varje dos. Maximalt 4 doser
under ett dygn.
Överskrid inte 8 tabletter per dygn.
Äldre:
Den initiala dosen ska minskas till hälften av den rekommenderade
dosen och titreras efter individens
behov och allmänt medicinskt tillstånd.
Pediatrisk population
_Ungdomar från 16 till 18 år:_
Dosen ska primärt baseras på kodeinkomponenten och kroppsvikten.
Rekommenderad engångsdos av
kodein är 0,5-1 mg kodein/kg var 6:e timme, maximalt 4 gånger
dagligen.
Dosen av Paracetamol/Codeine Accord ska justeras så att
paracetamolkomponenten inte överskrider
15 mg/kg/dos (upp till 60 mg/kg/dag).
1-2 tabletter var 6:e timme, till maximalt fyra doser per dygn.
Överskrid inte 8 tabletter per dygn. Den
maximala dagliga dosen av kodein ska inte överskrida 240 m