Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kodeinfosfathemihydrat; paracetamol
Accord Healthcare B.V.
N02AJ06
Codeine; paracetamol
500 mg/30 mg
Tablett
kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; paracetamol 500 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 16 tabletter
Godkänd
2023-05-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PARACETAMOL/CODEINE ACCORD 500 MG/30 MG TABLETTER paracetamol/kodeinfosfathemihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Paracetamol/Codeine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Codeine Accord 3. Hur du tar Paracetamol/Codeine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol/Codeine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL/CODEINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paracetamol/Codeine Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas analgetika (smärtlindrade läkemedel) och används för vuxna patienter (18 år och äldre) för att behandla svår smärta. Paracetamol/Codeine Accord kan även användas av vuxna och ungdomar från 12 år för korttidsbehandling av måttlig smärta, som inte enbart kan lindras av andra smärtstillande medel såsom paracetamol eller ibuprofen. Detta läkemedel innehåller paracetamol och kodein. Paracetamol är ett smärtstillande medel som kan användas för att lindra smärta. Kodein tillhör en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Paracetamol och kodein som finns i Paracetamol/Codeine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid der Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol/Codeine Accord 500 mg/30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol och 30 mg kodeinfosfathemihydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit, oval (17 mm x 8,5 mm) bikonvex tablett, märkt med ”LK” på den ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paracetamol/Codeine Accord är avsett för vuxna patienter (från 18 år och äldre) för lindring av svår smärta. Paracetamol/Codeine Accord är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 12 års för behandling av akut, måttlig smärta som inte anses kunna lindras av andra analgetika såsom paracetamol eller ibuprofen (enbart). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Paracetamol/Codeine Accord ska användas med den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid. Dosen kan tas upp till 4 gånger per dag. Den maximala dagliga dosen av kodein ska inte överskrida 240 mg. Behandlingens längd bör begränsas till 3 dagar och om ingen effektiv smärtlindring uppnås ska patient/vårdgivare kontakta sjukvården för vidare hjälp. Vuxna (18 år och äldre): 1-2 tabletter per doeringstillfället. Det måste gå minst 6 timmar mellan varje dos. Maximalt 4 doser under ett dygn. Överskrid inte 8 tabletter per dygn. Äldre: Den initiala dosen ska minskas till hälften av den rekommenderade dosen och titreras efter individens behov och allmänt medicinskt tillstånd. Pediatrisk population _Ungdomar från 16 till 18 år:_ Dosen ska primärt baseras på kodeinkomponenten och kroppsvikten. Rekommenderad engångsdos av kodein är 0,5-1 mg kodein/kg var 6:e timme, maximalt 4 gånger dagligen. Dosen av Paracetamol/Codeine Accord ska justeras så att paracetamolkomponenten inte överskrider 15 mg/kg/dos (upp till 60 mg/kg/dag). 1-2 tabletter var 6:e timme, till maximalt fyra doser per dygn. Överskrid inte 8 tabletter per dygn. Den maximala dagliga dosen av kodein ska inte överskrida 240 m Прочитайте повний документ