PANZYTRAT 10000U Enterosolventní tvrdá tobolka

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

1057 PANKREATIN

から入手可能:

AbbVie s.r.o., Praha Array

ATCコード:

A09AA02

INN（国際名）:

1057 PANKREATIN

投薬量:

10000U

医薬品形態:

Enterosolventní tvrdá tobolka

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

OTC Array

治療領域:

MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.)

製品概要:

Kód SÚKL: 0274126 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274127 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274125 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218888 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218887 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218889 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0092262 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092261 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054532 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054531 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054530 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092260 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-02-12

情報リーフレット

sp. zn. sukls44871/2023 a sukls44892/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PANZYTRAT
10 000
ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY PANZYTRAT 25 000
ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
pancreatis pulvis
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVO
U INFORMACI D
ŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Panzytrat a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panzytrat užívat
3.
Jak se Panzytrat užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Panzytrat uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PANZYTRAT A K
ČEMU SE UŽÍVÁ
Panzytrat patří do skupiny přípravků s obsahem enzymů slinivky
břišní. Tyto enzymy se řadí k
enzymům trávicím. Patří sem především lipáza, amyláza a
proteáza. Lipáza štěpí tuky v potravě,
amyláza štěpí škrob a proteáza štěpí bílkoviny.
Přípravek je ve formě tobolek obsahujících mikrotablety odolné
vůči působení žaludeční šťávy. V
žaludku jsou tobolky rozpuštěny, dojde k uvolnění mikrotablet a
jejich smíchání s potravou v žaludku,
aby tak byly enzymy účinně uvolněny až ve střevě a došlo zde k
trávení potravy.
Přípravek se užívá u poruch trávení k náhradě pankreatických
enzymů, kdy slinivka břišní nevytv�

製品の特徴

sp. zn. sukls44871/2023 a sukls44892/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Panzytrat 10 000 enterosolventní tvrdé tobolky
Panzytrat 25 000 enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Jedna tvrdá enterosolventní tobolka obsahuje
Pancreatis pulvis (výtažek z vepřových slinivek
břišních ve formě mikrotablet potažených obalem, který je
odolný proti kyselé žaludeční šťávě) s obsahem:
Panzytrat 10 000
Panzytrat 25 000
Pancreatis pulvis
126,875 -142,100 mg
274,050 – 329,875 mg
Lipasum
10 000 j.
25 000 j.
Amylasum
alespoň 9 000 j.
alespoň 22 500 j.
Proteasum
alespoň 500 j.
alespoň 1 250 j.
(j. = jednotka podle Ph. Eur.)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka
Popis přípravku
Panzytrat 10 000 - tvrdé enterosolventní želatinové tobolky o
velikosti 2 (hnědá neprůhledná horní část,
bezbarvá průsvitná spodní část) obsahující šedobílé
mikrotablety.
Panzytrat 25 000 - tvrdé enterosolventní želatinové podlouhlé
tobolky o velikosti 0 (hnědá neprůhledná horní
část, bezbarvá průsvitná spodní část) obsahující šedobílé
mikrotablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Substituce pankreatických enzymů při exokrinní pankreatické
insuficienci spojené s maldigescí u stavů jako
je chronická pankreatitida, obstrukce ductus pancreaticus (např.
nádorem), cystická fibróza (mukoviscidóza),
stav po operaci pankreatu, stav po akutní pankreatitidě;
Druhotné poruchy trávení při poruchách sekrece žluči, při
nedostatečném styku enzymů s trávenou potravou
(stavy po resekci žaludku, po gastrointestinálních by-passových
operacích apod.);
Trávicí poruchy ve stáří a v rekonvalescenci.
Panzytrat je určen pro dospělé, dospívající, děti a kojence od
1 měsíce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Terapie se zahajuje nízkými dávkami a upravuje se v závislosti na
stupni závažnosti pankrea