Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1057 PANKREATIN
AbbVie s.r.o., Praha Array
A09AA02
1057 PANKREATIN
10000U
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.)
Kód SÚKL: 0274126 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274127 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274125 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218888 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218887 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218889 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0092262 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092261 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054532 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054531 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054530 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092260 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls44871/2023 a sukls44892/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PANZYTRAT 10 000 ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY PANZYTRAT 25 000 ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY pancreatis pulvis PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVO U INFORMACI D ŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Panzytrat a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panzytrat užívat 3. Jak se Panzytrat užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Panzytrat uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PANZYTRAT A K ČEMU SE UŽÍVÁ Panzytrat patří do skupiny přípravků s obsahem enzymů slinivky břišní. Tyto enzymy se řadí k enzymům trávicím. Patří sem především lipáza, amyláza a proteáza. Lipáza štěpí tuky v potravě, amyláza štěpí škrob a proteáza štěpí bílkoviny. Přípravek je ve formě tobolek obsahujících mikrotablety odolné vůči působení žaludeční šťávy. V žaludku jsou tobolky rozpuštěny, dojde k uvolnění mikrotablet a jejich smíchání s potravou v žaludku, aby tak byly enzymy účinně uvolněny až ve střevě a došlo zde k trávení potravy. Přípravek se užívá u poruch trávení k náhradě pankreatických enzymů, kdy slinivka břišní nevytv Прочетете целия документ
sp. zn. sukls44871/2023 a sukls44892/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Panzytrat 10 000 enterosolventní tvrdé tobolky Panzytrat 25 000 enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jedna tvrdá enterosolventní tobolka obsahuje Pancreatis pulvis (výtažek z vepřových slinivek břišních ve formě mikrotablet potažených obalem, který je odolný proti kyselé žaludeční šťávě) s obsahem: Panzytrat 10 000 Panzytrat 25 000 Pancreatis pulvis 126,875 -142,100 mg 274,050 – 329,875 mg Lipasum 10 000 j. 25 000 j. Amylasum alespoň 9 000 j. alespoň 22 500 j. Proteasum alespoň 500 j. alespoň 1 250 j. (j. = jednotka podle Ph. Eur.) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka Popis přípravku Panzytrat 10 000 - tvrdé enterosolventní želatinové tobolky o velikosti 2 (hnědá neprůhledná horní část, bezbarvá průsvitná spodní část) obsahující šedobílé mikrotablety. Panzytrat 25 000 - tvrdé enterosolventní želatinové podlouhlé tobolky o velikosti 0 (hnědá neprůhledná horní část, bezbarvá průsvitná spodní část) obsahující šedobílé mikrotablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Substituce pankreatických enzymů při exokrinní pankreatické insuficienci spojené s maldigescí u stavů jako je chronická pankreatitida, obstrukce ductus pancreaticus (např. nádorem), cystická fibróza (mukoviscidóza), stav po operaci pankreatu, stav po akutní pankreatitidě; Druhotné poruchy trávení při poruchách sekrece žluči, při nedostatečném styku enzymů s trávenou potravou (stavy po resekci žaludku, po gastrointestinálních by-passových operacích apod.); Trávicí poruchy ve stáří a v rekonvalescenci. Panzytrat je určen pro dospělé, dospívající, děti a kojence od 1 měsíce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Terapie se zahajuje nízkými dávkami a upravuje se v závislosti na stupni závažnosti pankrea Прочетете целия документ