Panzynorm forte-N

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

A09AA02

INN（国際名）:

Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)

投薬量:

269,12 mg – 279,44 mg (20000 V/12000 V/900 V); 20000 V/12000 V/900 V

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Nereceptinis

治療領域:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

2003-03-05

情報リーフレット

_- PMS-165C-KRKA_
_- CMYK_
_- NELAKIRANO POLJE_
Šifra: 299951
Emb. mat.: ZL. PANZYNORM F-N 20 000 V
FOT 10 LT
Dimenzije: 60x19x130 mm
Izrez zloženke: po načrtu Zl-003
PhC št.: 34197
Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989600631
Merilo: 1:1
Datum: 19.10.2016
Izdelal: A. Bradač
Pregledal: S. Zarabec
_Oddelek za oblikovanje_
Panzynorm forte-N vartojamas lėtinio kasos veiklos nepakankamumo,
kurio metu
sutrinka sekreto išskyrimas į virškinimo traktą, gydymui.
_Dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Paprastai pakanka gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per parą
(pagrindinių valgymų metu),
tačiau prireikus užkandžiaujant galima vartoti dar po 1 tabletę.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Nereceptinis vaistinis preparatas. Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Laikyti gamintojo
pakuotėje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
LT/1/03/2987/001
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra kasos miltelių, kurių
aktyvumas atitinka 20 000 vienetų lipazės, 12 000 vienetų
amilazės ir 900 vienetų proteazės.
Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.
Vartoti per burną. Tabletę nurykite nepažeistą. Nekramtykite ir
nesmulkinkite jos.
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovėnija
299951
Kasos milteliai
10
plėvele dengtų tablečių
plėvele dengtos tabletės
Kasos milteliai
10
plėvele dengtų tablečių
plėvele dengtos tabletės
Serija:
Tinka iki:
Panzynorm forte-N
-N
mmmmmmm
4 3
$XWKRU2=2
$SSURYHU2=2
$SSURYHU2373
%UDGDþ$OHNVDQGHU
EUDGDFD

7KLVGRFXPHQWKDVEHHQHOHFWURQLFDO\VLJQHG
3RGSLV
'DWXP
,PHLQSULLPHN
_- PMS-165C-KRKA_
_- PMS-575C-KRKA_
_Barve morajo ustrezati _
_potrjenemu barvnemu _
_odtisu BOFTG-112-X!_
_Oddelek za oblikovanje_
Šifra: 299950
Emb. mat.: ALF. PANZYNORM F-N 20 000 V
FOT 258MM LT
Širina folije: 258 mm ± 1 mm
Dimenzija blistra: 57x125 mm
Material: po specifikaciji
Merilo: 1:1
Datum: 04.09.2016
Izdelal: A. Bradač
Pregledal: S. Zarabec
plėv

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Panzynorm forte-N 20 000 V plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 269,12 mg – 279,44 mg
kasos miltelių, kurių aktyvumas
atitinka 20 000 vienetų lipazės, 12 000 vienetų amilazės ir 900
vienetų proteazės.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(53,90-64,22 mg)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtoje tabletė.
Baltai pilkos spalvos, apvali, lengvai abipus išgaubta plėvele
dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lėtinio kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymas
(fermentų pakeičiamoji terapija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus_
Dozuojama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Gydymas pradedamas mažomis vaistinio preparato dozėmis - po 1
tabletę 3 kartus per parą
pagrindinių valgymų metu. Jeigu kasos fermentų stygiaus simptomai
išlieka, dozę galima palaipsniui
didinti. Paprastai pakanka gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per parą
pagrindinių valgymų metu, tačiau
prireikus užkandžiaujant galima vartoti dar po 1 tabletę. Šio
vaistinio preparato galima vartoti ir
gerokai didesnėmis dozėmis, tačiau būtina vartoti mažiausią
veiksmingą dozę, kurios pakanka
simptomams pašalinti (tai ypač svarbu pacientams, sergantiems
cistine fibroze).
Pacientams, sergantiems cistine fibroze, prieš tai nustatytų
dozavimo rekomendacijų viršyti negalima.
Rekomenduojama vartoti 1-2 tabletes pagrindinių valgymų metu ir
papildomai 1 tabletę
užkandžiaujant. Pacientus būtina perspėti, kad be gydytojo
nurodymo patiems dozės didinti negalima.
Jei ligos simptomai nepraeina, gydytojas gali dozę padidinti.
_Vaikų populiacija_
Panzynorm forte-N nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie
saugumą ir arba
veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
Plėvele dengto