Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)
KRKA, d.d., Novo mesto
A09AA02
Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)
269,12 mg – 279,44 mg (20000 V/12000 V/900 V); 20000 V/12000 V/900 V
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Multienzymes (lipase, protease etc.)
Perregistruotas
2003-03-05
_- PMS-165C-KRKA_ _- CMYK_ _- NELAKIRANO POLJE_ Šifra: 299951 Emb. mat.: ZL. PANZYNORM F-N 20 000 V FOT 10 LT Dimenzije: 60x19x130 mm Izrez zloženke: po načrtu Zl-003 PhC št.: 34197 Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989600631 Merilo: 1:1 Datum: 19.10.2016 Izdelal: A. Bradač Pregledal: S. Zarabec _Oddelek za oblikovanje_ Panzynorm forte-N vartojamas lėtinio kasos veiklos nepakankamumo, kurio metu sutrinka sekreto išskyrimas į virškinimo traktą, gydymui. _Dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_ Paprastai pakanka gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per parą (pagrindinių valgymų metu), tačiau prireikus užkandžiaujant galima vartoti dar po 1 tabletę. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Nereceptinis vaistinis preparatas. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti gamintojo pakuotėje. LT/1/03/2987/001 Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra kasos miltelių, kurių aktyvumas atitinka 20 000 vienetų lipazės, 12 000 vienetų amilazės ir 900 vienetų proteazės. Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas. Vartoti per burną. Tabletę nurykite nepažeistą. Nekramtykite ir nesmulkinkite jos. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija 299951 Kasos milteliai 10 plėvele dengtų tablečių plėvele dengtos tabletės Kasos milteliai 10 plėvele dengtų tablečių plėvele dengtos tabletės Serija: Tinka iki: Panzynorm forte-N -N mmmmmmm 4 3 $XWKRU2=2 $SSURYHU2=2 $SSURYHU2373 %UDGDþ$OHNVDQGHU EUDGDFD 7KLVGRFXPHQWKDVEHHQHOHFWURQLFDO\VLJQHG 3RGSLV 'DWXP ,PHLQSULLPHN _- PMS-165C-KRKA_ _- PMS-575C-KRKA_ _Barve morajo ustrezati _ _potrjenemu barvnemu _ _odtisu BOFTG-112-X!_ _Oddelek za oblikovanje_ Šifra: 299950 Emb. mat.: ALF. PANZYNORM F-N 20 000 V FOT 258MM LT Širina folije: 258 mm ± 1 mm Dimenzija blistra: 57x125 mm Material: po specifikaciji Merilo: 1:1 Datum: 04.09.2016 Izdelal: A. Bradač Pregledal: S. Zarabec plėv Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Panzynorm forte-N 20 000 V plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 269,12 mg – 279,44 mg kasos miltelių, kurių aktyvumas atitinka 20 000 vienetų lipazės, 12 000 vienetų amilazės ir 900 vienetų proteazės. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (53,90-64,22 mg) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtoje tabletė. Baltai pilkos spalvos, apvali, lengvai abipus išgaubta plėvele dengta tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinio kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymas (fermentų pakeičiamoji terapija). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus_ Dozuojama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Gydymas pradedamas mažomis vaistinio preparato dozėmis - po 1 tabletę 3 kartus per parą pagrindinių valgymų metu. Jeigu kasos fermentų stygiaus simptomai išlieka, dozę galima palaipsniui didinti. Paprastai pakanka gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per parą pagrindinių valgymų metu, tačiau prireikus užkandžiaujant galima vartoti dar po 1 tabletę. Šio vaistinio preparato galima vartoti ir gerokai didesnėmis dozėmis, tačiau būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę, kurios pakanka simptomams pašalinti (tai ypač svarbu pacientams, sergantiems cistine fibroze). Pacientams, sergantiems cistine fibroze, prieš tai nustatytų dozavimo rekomendacijų viršyti negalima. Rekomenduojama vartoti 1-2 tabletes pagrindinių valgymų metu ir papildomai 1 tabletę užkandžiaujant. Pacientus būtina perspėti, kad be gydytojo nurodymo patiems dozės didinti negalima. Jei ligos simptomai nepraeina, gydytojas gali dozę padidinti. _Vaikų populiacija_ Panzynorm forte-N nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir arba veiksmingumą nepakanka. Vartojimo metodas Plėvele dengto Přečtěte si celý dokument