国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
A02BC02
Pantoprazole
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCIN
M
Pantoprazolo
043048014 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043048040 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043048038 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043048026 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PANTOPRAZOLO ACCORD 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Pantoprazolo Accord e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Pantoprazolo Accord 3. Come usare Pantoprazolo Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pantoprazolo Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PANTOPRAZOLO ACCORD E A CHE COSA SERVE Il pantoprazolo è un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un medicinale cioè che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco. E’ utilizzato per il trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino. Questa preparazione è iniettata in vena e le sarà somministrata solo se il medico ritiene che il pantoprazolo iniettabile sia al momento più adatto per lei rispetto al pantoprazolo in compresse. Le compresse sostituiranno le iniezioni non appena il medico ne ravviserà l’opportunità. PANTOPRAZOLO ACCORD È USATO PER IL TRATTAMENTO DI: • Esofagite da reflusso. Un’infiammazione dell’esofago (il tubo che unisce la gola allo stomaco) accompagnata da rigurgito di acido gastrico. • Ulcere dello stomaco e del duodeno. • Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui viene prodotto troppo acido nello stomaco. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PANTOPRAZOLO ACCORD NON USI PANTOPRAZOLO ACCORD • Se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se è alle 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pantoprazolo Accord 40 mg Polvere per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 40 mg di Pantoprazolo (come sodio sesquidrato). Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, quindi è essenzialmente 'privo di sodio'. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile Polvere liofilizzata di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pantoprazolo Accord è indicato per: - Esofagite da reflusso. - Ulcera gastrica e duodenale. - Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La somministrazione endovenosa di Pantoprazolo Accord è raccomandata solo se la somministrazione orale non è appropriata. I dati sulla somministrazione endovenosa sono disponibili fino a 7 giorni di trattamento. Pertanto, non appena è possibile istituire una terapia orale, il trattamento con Pantoprazolo Accord per via endovenosa deve essere interrotto e proseguito con pantoprazolo 40 mg per via orale. _Dose raccomandata_ Ulcera gastrica e duodenale, esofagite da reflusso La dose raccomandata per la somministrazione endovenosa è di un flaconcino di Pantoprazolo Accord (40 mg pantoprazolo) al giorno. Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida Per il trattamento a lungo termine della Sindrome di Zollinger-Ellison e degli altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida i pazienti devono iniziare il trattamento con UK/H/5591/001/DC Page 1 of 13 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsab 完全なドキュメントを読む