PANTOPRAZOLO ACCORD

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Pantoprazolo

Beszerezhető a:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

Pantoprazole

db csomag:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCIN

Osztály:

M

Terápiás terület:

Pantoprazolo

Termék összefoglaló:

043048014 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043048040 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043048038 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043048026 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOPRAZOLO ACCORD 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico,
o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Pantoprazolo Accord e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Pantoprazolo Accord
3. Come usare Pantoprazolo Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pantoprazolo Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PANTOPRAZOLO ACCORD E A CHE COSA SERVE
Il pantoprazolo è un “inibitore della pompa protonica” selettivo,
un medicinale cioè che riduce la quantità di acido
prodotta nello stomaco. E’ utilizzato per il trattamento delle
malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino.
Questa preparazione è iniettata in vena e le sarà somministrata solo
se il medico ritiene che il pantoprazolo iniettabile
sia al momento più adatto per lei rispetto al pantoprazolo in
compresse. Le compresse sostituiranno le iniezioni non
appena il medico ne ravviserà l’opportunità.
PANTOPRAZOLO ACCORD È USATO PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Esofagite da reflusso. Un’infiammazione dell’esofago (il tubo che
unisce la gola allo stomaco) accompagnata da
rigurgito di acido gastrico.
•
Ulcere dello stomaco e del duodeno.
•
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui viene
prodotto troppo acido nello stomaco.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PANTOPRAZOLO ACCORD
NON USI PANTOPRAZOLO ACCORD
•
Se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
Se è alle

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Accord 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 40 mg di Pantoprazolo (come sodio
sesquidrato).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per
flaconcino, quindi è
essenzialmente 'privo di sodio'.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile
Polvere liofilizzata di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pantoprazolo Accord è indicato per:
-
Esofagite da reflusso.
- Ulcera gastrica e duodenale.
- Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici
caratterizzati da ipersecrezione acida.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La somministrazione endovenosa di Pantoprazolo Accord è raccomandata
solo se la
somministrazione orale non è appropriata. I dati sulla
somministrazione endovenosa sono
disponibili fino a 7 giorni di trattamento. Pertanto, non appena è
possibile istituire una terapia
orale, il trattamento con Pantoprazolo Accord per via endovenosa deve
essere interrotto e
proseguito con pantoprazolo 40 mg per via orale.
_Dose raccomandata_
Ulcera gastrica e duodenale, esofagite da reflusso
La dose raccomandata per la somministrazione endovenosa è di un
flaconcino di
Pantoprazolo Accord (40 mg pantoprazolo) al giorno.
Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici caratterizzati
da ipersecrezione acida
Per il trattamento a lungo termine della Sindrome di Zollinger-Ellison
e degli altri stati
patologici caratterizzati da ipersecrezione acida i pazienti devono
iniziare il trattamento con
UK/H/5591/001/DC
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsab