PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40MG Prášek pro injekční roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

から入手可能:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

投薬量:

40MG

医薬品形態:

Prášek pro injekční roztok

投与経路:

Intravenózní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

PANTOPRAZOL

製品概要:

Kód SÚKL: 0254126 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254127 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254128 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2022-05-03

情報リーフレット

1
Sp. zn. sukls111396/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
pantoprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Pantoprazole Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pantoprazole Zentiva
používat
3.
Jak se Pantoprazole Zentiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Pantoprazole Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PANTOPRAZOLE ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pantoprazole Zentiva obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Pantoprazole Zentiva je selektivní
„inhibitor protonové pumpy“, léčivý přípravek snižující
množství kyseliny produkované v žaludku.
Používá se k léčbě onemocnění souvisejících s kyselostí
žaludku a střev.
Tento přípravek je aplikován nitrožilně a bude Vám podán jen v
případě, kdy dle názoru lékaře
jsou injekce pantoprazolu pro Vás vhodnější než užívání
tablet pantoprazolu. Injekce budou
nahrazeny tabletami hned, jakmile Váš lékař posoudí, že Váš
stav to dovoluje.
PANTOPRAZOLE ZENTIVA SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ:
•
Refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu doprovázený regurgitací
žaludeční kyseliny (návrat
žaludeční kyseliny do jícnu).
•
Žaludečních a dvanáctníkových vředů.
•
Zollinger-Ellisonova syndromu (onemocnění při němž nádor
způso

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls111396/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazole Zentiva 40 mg prášek pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu (ve formě
seskvihydrátu sodné soli).
Množství léčivé látky po rekonstituci je 4 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok.
Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek s porézním
vzhledem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pantoprazole Zentiva je indikován u dospělých k léčbě:
-
Refluxní ezofagitidy.
-
Žaludečních a duodenálních vředů.
-
Zollinger-Ellisonova syndromu a jiných stavů patologické
hypersekrece.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek má být podáván zdravotnickým personálem a za
pečlivého lékařského dohledu.
Intravenózní podání přípravku Pantoprazole Zentiva je
doporučeno pouze, pokud není vhodná
perorální léčba. Jsou k dispozici údaje o intravenózním
užívání přípravku po dobu až 7 dnů. Proto,
jakmile je možné přejít na perorální terapii, je třeba léčbu
přípravkem Pantoprazole Zentiva přerušit a
místo ní pokračovat v podávání 40 mg pantoprazolu perorálně.
Dávkování
Žaludeční a duodenální vředy, refluxní ezofagitida
Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička
přípravku Pantoprazole Zentiva (40 mg
pantoprazolu) denně.
Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece
U dlouhodobé léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů
patologické hypersekrece má být u
pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg pantoprazolu. Poté
může být dávka zvyšována nebo
snižována podle potřeby stanovené měřením kyselé žaludeční
sekrece.
U dávek nad 80 mg denně má být dávka rozdělena a podávána
dvakrát denně. Přechodné zvýšení dávky
nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemá být podáváno déle,
než je nezbytné k a