Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Zentiva, k.s., Praha Array
A02BC02
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
40MG
Prášek pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PANTOPRAZOL
Kód SÚKL: 0254126 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254127 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254128 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-03
1 Sp. zn. sukls111396/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK pantoprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Pantoprazole Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pantoprazole Zentiva používat 3. Jak se Pantoprazole Zentiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Pantoprazole Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PANTOPRAZOLE ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Pantoprazole Zentiva obsahuje léčivou látku pantoprazol. Pantoprazole Zentiva je selektivní „inhibitor protonové pumpy“, léčivý přípravek snižující množství kyseliny produkované v žaludku. Používá se k léčbě onemocnění souvisejících s kyselostí žaludku a střev. Tento přípravek je aplikován nitrožilně a bude Vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro Vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu. Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile Váš lékař posoudí, že Váš stav to dovoluje. PANTOPRAZOLE ZENTIVA SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ: • Refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny do jícnu). • Žaludečních a dvanáctníkových vředů. • Zollinger-Ellisonova syndromu (onemocnění při němž nádor způso Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls111396/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pantoprazole Zentiva 40 mg prášek pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu (ve formě seskvihydrátu sodné soli). Množství léčivé látky po rekonstituci je 4 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek s porézním vzhledem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pantoprazole Zentiva je indikován u dospělých k léčbě: - Refluxní ezofagitidy. - Žaludečních a duodenálních vředů. - Zollinger-Ellisonova syndromu a jiných stavů patologické hypersekrece. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek má být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu. Intravenózní podání přípravku Pantoprazole Zentiva je doporučeno pouze, pokud není vhodná perorální léčba. Jsou k dispozici údaje o intravenózním užívání přípravku po dobu až 7 dnů. Proto, jakmile je možné přejít na perorální terapii, je třeba léčbu přípravkem Pantoprazole Zentiva přerušit a místo ní pokračovat v podávání 40 mg pantoprazolu perorálně. Dávkování Žaludeční a duodenální vředy, refluxní ezofagitida Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička přípravku Pantoprazole Zentiva (40 mg pantoprazolu) denně. Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece U dlouhodobé léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece má být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg pantoprazolu. Poté může být dávka zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené měřením kyselé žaludeční sekrece. U dávek nad 80 mg denně má být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně. Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemá být podáváno déle, než je nezbytné k a Přečtěte si celý dokument