å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991383053; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991395537; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991291273; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991228613
Bezterminowe
V035 1 B. ULOTKA DLA PACJENTA V035 2 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PANTOPRAZOL SUN 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ pantoprazol sodowy pĆ³Åtorawodny NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazol SUN i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol SUN 3. Jak stosowaÄ lek Pantoprazol SUN 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pantoprazol SUN 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL SUN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Pantoprazol SUN zawiera substancjÄ czynnÄ pantoprazol. PRODUKT PANTOPRAZOL SUN JEST SELEKTYWNYM INHIBITOREM POMPY PROTONOWEJ , lekiem, ktĆ³ry zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żoÅÄ dku. Stosowany jest w leczeniu chorĆ³b żoÅÄ dka i jelit zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żoÅÄ dku. Preparat podawany jest dożylnie i wyÅÄ cznie wĆ³wczas, jeÅli lekarz uzna, że wstrzykniÄcia pantoprazolu sÄ korzystniejsze w danym momencie niż stosowanie tabletek z pantoprazolem. WstrzykniÄcia zostanÄ zastÄ pione tabletkami, gdy tylko lekarz uzna to za stosowne. LEK PANTOPRAZOL SUN STOSUJE SIÄ W NASTÄPUJÄCYCH WSKAZANIACH - refluksowe zapalenie przeÅyku ā stan zapalny przeÅyku (przewodu ÅÄ czÄ cego gardÅo z żoÅÄ dkiem), ktĆ³remu towarzys å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
V035 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO NL/H/1376/001/IB/035 zatwierdzona 12.05.2023 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol SUN 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego pĆ³Åtorawodnego). 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. BiaÅy po prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Refluksowe zapalenie przeÅyku - Owrzodzenie żoÅÄ dka i dwunastnicy - ZespĆ³Å Zollingera-Ellisona oraz inne stany patologiczne zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego (hipersekrecji) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA DAWKOWANIE Dożylne podawanie produktu leczniczego Pantoprazol SUN jest zalecane wyÅÄ cznie w sytuacjach, gdy podanie doustne nie jest odpowiednie. DostÄpne sÄ dane dotyczÄ ce podawania dożylnego przez maksymalnie 7 dni. W zwiÄ zku z tym należy wstrzymaÄ leczenie dożylne z użyciem produktu leczniczego Pantoprazol SUN, gdy tylko podanie doustne jest możliwe, i w rozpoczÄ Ä leczenie podawanym doustnie pantoprazolem w dawce 40 mg. _Zalecana dawka _ Owrzodzenie żoÅÄ dka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przeÅyku Zalecana dawka przy podaniu dożylnym to jedna fiolka produktu leczniczego Pantoprazol SUN (40 mg pantoprazolu ) na dobÄ. ZespĆ³Å Zollingera-Ellisona oraz inne stany patologiczne zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego (hipersekrecji) W przypadku dÅugotrwaÅego leczenia z powodu zespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych stanĆ³w patologicznych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego (hipersekrecji) pacjenci powinni rozpoczynaÄ leczenie od dawki dobowej wynoszÄ cej 80 mg produktu leczniczego Pantoprazol SUN. NastÄpnie dawkÄ można stopniowo zwiÄkszyÄ lub zmniejszyÄ zależnie od potrzeb, na podstawie pomiaru wydzielania kwasu żoÅÄ dkowego. W przypadku dawek wiÄkszych niż 80 mg na dobÄ, dawkÄ należy podzieliÄ i podawaÄ dwa razy na dobÄ. Mo å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć